讯:
为帮助中国企业深入准确地了解美国法规市场和美国药典对注射剂微粒检查的要求,美国药典委员会将于2011年5月首次在华开设“注射剂微粒检查”课程。
课程概述:
课程由美国药典委员会总部专家来华授课,通过学习,参加者将全面了解注射剂微粒检查基础知识、概念与公式的应用。课程还将详细阐述与USP通则<788>紧密联系的溶液中微粒检查的两种具体方法——光阻法和膜显微镜法,这两种方法也适用于USP通则<789>滴眼液微粒检查。此外,课程还介绍了USP,EP和JP对注射剂微粒检查方法的药典协调努力及最新进展。
课程时间及地点:
2011年5月25日 上海市
参课对象:
注射剂生产企业、滴眼液生产企业及检验机构的实验室经理、主管、技术员和法规部门人员。
课程主题:
历史与基本原理
观点和方法学
商业生产
方法和准备工作
光阻法基本原理操作
膜显微镜法基本原理操作
请登录http://www.usp.org/ZH/education/pe/courses.html,或致电021-51370600*8896了解详情或报名。