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抗生素产业低谷之中见光明

2013年的8月22-23日，正值全国大范围的高温气候，然而 在安徽休宁凤湖烟柳度假酒店举行的“2013抗生素产业和市场论坛”上却透出清凉的气息。在经历了抗生素行业的重大调整之后，业内冷静思考和理性判断是这届会议持有的态度。
本届会议举办的正处在我国医药界发生一系列影响性的政策和事件大背景下。比如新版基药出台，和后续联带的新的招标采购、2010版GMP认证提升产品的质量淘汰劣质产品，打击商业贿赂行动等。当然更直接的影响是抗生素合理应用整顿和分级管理所带来的趋势变化。除了这些大环境的因素之外，在参会人员的都是抗感染药相关人士，大家更关心的是目前抗生素产业还有没有前途？是不是进入了最“谷底”？还要不要在抗生素产品上投入，有没有新的机会和什么样的品种可做？这些问题都需要一个平台来展示意见和不同观点，并形成适合企业发展的客观性的判断。
两年前也是在8月， 在北京举行了《新政策下抗生素市场分析报告会》，当时参会的代表们对抗菌药物分级管理和临床应用整顿政策的实施程度以及即将对行业产生的影响有不同的预测和理解。转眼时间过去两年，经过这两年的实践应该说许多当时不确定和不明朗的观点已经有了结果，需要我们再次做出整理和判断。因此，我们选择这个时机和地点召开这一年一度的抗生素产业论坛。
在短暂的一天半会议期间，有来自抗生素研发、临床应用、市场研究、企业界的代表和投资人士参加，就上述关心的话题报告新动态展示新观点，希望这些报告对我们在生产、研发和营销上有些启发和建议。
中国科学院上海药物研究所杨玉社主任系统分析了国内外新研发的动态和临床开发特点，重点在抗耐药菌的开发和品种的选择上给予了建议和评价。给企业在未来抗生素品种选题上是非常重要的提示和方向。
解放军306医院药学部主任吴久鸿博士以抗生素在医疗机构实施分析管理和应用整顿过程中医院用药变化以及采购药品的选择要点给出了最直接的答案。作为医院抗生素是必须品种，是不可替代的治疗药物，经过合理用药的管理后提高了用药质量，降低了药害事件（耐药产生），特别禁止了抗生素的滥用，但不会影响临床对抗生素的使用。在实际临床应用上，下降的是那些不合理部分，而优质的和合理的部分是继续下去。同时从药物经济学角度分析什么情况下是患者治疗和用药最为经济合理的医疗行为，并不是单纯从药物的贵贱来评价。
企业界代表山东鲁抗医药股份有限公司市场部朱军先生以企业人士的眼光看等面对外部环境的变化抗生素产业转型和特色发展的见解。学习外部的经验结合自身优势谈转型才是切合实际的思路。
参会代表中德国拜耳医保健品有限公司的张俞先生在讨论提到作为跨国公司为什么在抗生素品种上没有发展反而是大举转向中国采购抗生素原料药？他们是将重点放在有前沿性的治疗领域和新药，将优势力量放在研发。为了降低生产成本也将采购和合作扩大到全球，包括中国在内的上、下游企业与他们开展战略合作。这正是跨国公司避开低价值产品竞争，走高端品牌路线的原因。
面对近年来抗生素市场的变化， 吴惠芳总经理整理近十年的产业重大影响性的增扩产项目从而引发行业变迁的经验和教训。对比抗生素分级管理和整顿以来的临床用药变化，找出受影响的品种类型和领域，结合国家抗生素管理政策探讨抗生素可发展的分支领域和品种。抗生素市场整体的变化是阶段性和调整性变化，下降的幅度5-6%，在商业渠道和企业销售上显示出来是经营企业去库存化和观望心态影响。作为抗生素应用主场----三甲或中心城市医院用药总体规模下降不大，但是会向有典型临床使用指征以及抗生素应用指南、处方集和分级管理中确定的品种内集中。对于新品种的营销应该重点从临床适应症和专有治疗作用上开展临床推广。
会议还从技术角度邀请国家环境保护制药废水污染控制工程技术中心任立人副所长、奥星集团副总经理史宏彦先生、中国药品生物制品检定院抗生素室主任胡昌勤主任为本次论坛做相关技术专题演讲受到予会代表的关注和提问。
本次大会自获得各类信息形成的未来判断是对抗生素行业充分肯定它的重要临床地位和生命力，但是不能再向以往那样粗放开发和盲目选新品种营销。那些临床评价肯定、首选适应症、抗耐药菌的将是临床抗生素应用基础，会有更加广泛的集中度。生产企业应在产品质量、杂质控制、GMP改造为基础，建立优良的品牌和信誉才是抗生素产业在低弥之后崛起的希望。