讯：

    2013药物研发研讨会
    -药品质量控制与工艺优化
    2013.10
    一、会议概要
   （一）名 称：2013药物研发研讨会
   （二）主 题：药品质量控制与工艺优化
   （三）时 间：2013年12月 5日-6日
   （四）地 点：杭州
    二、会议背景
 欧美制药外包渐向亚洲市场加速转移，我国制药企业机遇。在过去几年，排名世界前20位的跨国制药公司已有14家关掉或卖掉了它们设在自己国家的生产基地，将所有原料药及精细化学品生产转移至亚洲国家；全程制药平台落地张江药谷集中发展CMO。
 新版GMP与欧美发达国家接轨。我国新版药品GMP较大幅度提高了药品生产质量管理门槛，力争实现制药工业同欧美发达国家的接轨，越来越多中国本土药厂都在积极改善生产设备以达到发达国家的监管水平。邻国印度制药产业走在前列，并获得欧美发达国家认证。
 药品质量创新与PAT应用于生产。通过生产工艺设计持续、衡定生产出高质量产品，进行科学风险管理及安全生产，PAT显得越发重要。
   三、会议介绍
   2013药物研发研讨会将于2013年12月5日-6日在杭州召开。
   欧美制药外包向亚洲市场加速转移，国内API制药企业国际化进程加快；新版GMP法规也对药品的生产及质量管理提出与国际接轨要求，企业如何建立及完善药品生产创新体系，持续有竞争力的生产能力及质控能力成为企业未来发展的关键；制药企业间如何开展CMO协作，成为关注焦点。
   本次论坛，由生物谷、梅特勒-托利多联合组织，将邀请行业内的专家与企业，知名制药公司、API原料药生产厂、合同生产组织（CMO）、医药科研机构的企业高管、从事药品生产和实验室管理的专家齐聚一堂，展开深入的沟通与交流！
   在此，我们诚挚地邀请您参加此次技术研讨会，与百余位来自全国的药品生产专家、学者面对面交流，同时分享您的经验和见解。
   组委会
  2013年10月
   四、组织机构
  （一）生物谷
  （二）梅特勒-托利多
   五、主要形式
  （一）主题演讲(Speech)
   嘉宾作理论演讲，案例分析，互动答疑
  （二） 专场对话（Panel Discussion）
   由多位国内外知名的企业嘉宾，监管机构领导，共同就当前制药发展趋势，质量控制及工艺开发等热点问题讨论
   六、参会对象
  （一）政府监管机构/行业协会；
  （二）制药企业；
  （三）高等院校、科研院所等研究单位；
  （四）研发外包CRO，生产外包CMO；
  （五）第三方服务机构：行业咨询及调研；
  （六）行业媒体记者。
   七、 议程
   一、 注册签到（12月4日）
    时 间 议 程
    14：30—20：30 来宾签到/入住酒店
    二、 主要议题（12月5日-6日）
    政策法规与行业趋势 
    医药行业发展趋势及展望 
    原料药进出口分析 
    药品质量标准研究制订、实验室认证认可
    新版GMP解读
    各国药典深度分析解读
    新版USP、EP中关键指标变化
    质量控制及工艺优化
    制药行业的工艺开发
    制备/合成工艺研究的相关技术要求及案例分析
    跨国企业/国内知名企业有效质量体系
    QbD将创新的过程分析技术应用于生产工艺
    单抗类蛋白药物开发和质量控制
    创新技术及应用
    PAT技术小试合成工艺，中试安全放大以及结晶工业化的研究
    热分析技术
    制药用水中电导率和TOC 的监测技术及发展趋势
    合作模式变革
    原料药的转型之路
    大型制药公司与国内生产企业的合作模式及外包要求
    专场对话
 主题1：中国新版GMP下如何践行质量风险管理及安全生产
 主题2：生物制药CMO机遇与挑战……
    【备注】：
     1、各分站“主题演讲”、“专场对话”等议题将根据演讲嘉宾、企业需求等不同，做具体的修改和调整，以保障活动的务实高效。
     2、嘉宾或演讲题目也将根据地域和议题作相应调整。
     七、拟邀嘉宾(按拼音排序)
     嘉宾 职务 单位
     陈亮 副总经理 上海恒瑞医药有限公司
     陈如雷 副总裁 嘉和生物药业有限公司
     陈智胜 高级副总裁 药明康德
     李会林 主任 浙江省药检所
     李强明 质量分析总监 华海药业
     梁毅 副教授 中国药科大学
     林桂兴 中国区总裁 梅特勒-托利多公司
     刘世高 总裁 上海复宏汉霖生物技术有限公司
     史晋海 副院长 天津市国际生物医药联合研究院
     宋雪梅 高级副总 万全药业
     孙长海 总裁 红日医药
     孙鹤 副总裁 天士力集团
     孙勇奎 大中华区副总裁 默沙东研发（中国）有限公司
     谭青乔 质量部执行主任 中信国健生物技术研究院
     王海彬 高级副总裁 海正药业
     王军 质量总监 迪赛诺
     王社义 质量总监 诺华制药（中国）
     卫宏远 教授 天津大学
     杨蕊 常务副总裁 凯莱英
     俞雄 副院长 中国医药工业研究总院
     张喜全 副总裁 正大天晴
     张中朋 副主任 中国医药保健品进出口商会
     赵录生 副总经理 天津市医药集团有限公司
     八、拟邀企业
     安永  勃林格殷格翰中国  广东天普生化医药股份有限公司  广州白云山化学制药厂 广州龙沙研究开发中心 海正辉瑞制药有限公司  华北制药股份有限公司  华润赛科药业有限责任公司 凯莱英医药集团  廊坊梅花 技有限公司  默沙东研发（中国）有限公司  诺华制药（中国）山东新华制药股份有限公司  上海迪赛诺医药投限公司  上海恒瑞医药有限公司  上海先锋药业 上海中信国健药业股份有限公司  深圳沃兰德药业有限公司  天津泰普制药有限公司  天津天药药业股份有限公司 天士力集团有限公司  万全科技药业有限公司  潍坊英轩实业有限公司  无锡药明康德生物技术有限公司浙江海正药业有限公司  浙江华海药业股份有限公司  浙江新和成股份有限公司  浙江医药股份有限公司 重庆博腾制药股份有限公司  重庆华邦制药股份有限公司   珠海联邦制药股份有限公司 修正药业集团  嘉和生物药业有限公司…..
    九、组织方简介
    生物谷 (上海北岸信息技术有限公司)
    生物谷|BioonGroup创始于2001年，生物谷网站是生物产业全球第一中文媒介平台。BioonGroup依托互联网，面向生物医药产业园区，企业和研究机构，提供全面的咨询，行业分析，医药外包服务，旗下拥有五大网站群（生物谷，生物在线，中国生命科学论坛，医药生物人才网，生物汇展网），两大服务机构（MedSci，BioInsight），拥有全球最大的生物产业核心数据库，针对行业不同的人群进行服务细分，提供领先、精准、高效地服务体系和解决方案。更多阅读 www.bioon.com
    梅特勒-托利多
    梅特勒-托利多是全球领先的精密仪器制造商之一，并且是世界上最大的制造及销售实验室、工业和食品零售业用称重设备的厂商。同时，集团在几个运用称重相关技术的分析仪器行业中占据前三位的位置，并在应用于药物及化学聚合物研究开发自动化学反应系统市场上名列前茅。此外，集团也是最大的生产线及包装用金属检测机的制造和销售商。 更多阅读 www.mt.com
    十、联系方式
    生物谷
    联系人：蒋杰
    电话：021-54480588-8033
    邮箱：jie.jiang@bioon.com
    梅特勒-托利多
    联系人：钱慧慧
    电话：021-64850435-1213
    邮箱：huihui.qian@mt.com