从国家药监局得到确切消息，新版GMP国务院已批，但节前能否下发还不确定，因为行文、印文有个程序。目前还没有出台的原因，并不是对标准在斟酌，而是对相关配套政策在斟酌。据了解，上报的稿件相比药监局征求意见稿略有修改，但没有对行业及企业影响大的改动。