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国内药业现首例民告官 广州柏赛罗状告药监局

作者:guoyawei   来源:羊城晚报    点击数:0    更新时间:2011-7-5 15:15:15

[关键字]: 申报 新药临床试验 柏赛罗药业 熊去氧胆酸

讯:

因为申报新药临床试验不获批准,国内药业出现首例“民告官”。广州柏赛罗药业有限公司日前向国家食品药品监督管理局申请熊去氧胆酸缓释胶囊的临床试验,但食药监局最终以“本品制剂学特性、规格、适应症及用法用量的确定缺乏依据”为由驳回申请...
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