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SFDA：各省新修订药品GMP认证企业进度情况201301

作者：zhoujian 来源：本站原创 点击数： 0更新时间：2013-2-25 10:13:24

[关键字]： 药品GMP认证 无菌药品 非无菌药品

讯：

据 了解，国家食品药品监督管理局摸底调查新修订药品GMP认证情况汇总：全国共有1319家无菌药品生产企业；3839家非无菌药品生产企业，截止到2013年1月通过新修订GMP认证的无菌药品生产企业为176家，总体通过率为13.3%；非无菌药品生产企业核发425张证书，总体通过率为9.6%。
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上海11家药企车间停止生产无菌药品
中山市5家药企无菌药品生产线停产
成都18家无菌药品企业停产
山东14家未通过认证无菌药品生产企业全部停产
上海市关于无菌药品生产企业执行新修订药品GMP有关事项的通知
关于无菌药品实施《药品生产质量管理规范》有关事宜的公告
近八成无菌药品企业未通过新版生产规范
无菌药品新版GMP认证权限暂不下放，截至6月通过率24.9%

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