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政策学习

  • 2016-12-26 首部中医药法出台 2017年7月1日实施
  • 2016-12-23 一致性评价核查四指导原则征求意见
  • 2016-12-19 GSP现场检查指导原则修订增加严重缺陷内容
  • 2016-12-19 《细胞制品研究与评价技术指导原则》征求意见稿
  • 2016-12-16 《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读
  • 2016-12-15 总局最新一致性评价免费培训的通知
  • 2016-12-12 《关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知》解读
  • 2016-12-09 《关于实施有关病种临床路径的通知》解读
  • 2016-12-07 《药品审评项目管理办法》征求意见发布
  • 2016-12-06 CFDA征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿)》的意见
  • 2016-12-02 第8批药物临床试验数据现场核查品种目录公布
  • 2016-11-30 总局征求仿制药一致性评价意见
  • 2016-11-29 药包材药用辅料关联审评申报资料要求公布
  • 2016-11-28 中央预算向中西部医院倾斜
  • 2016-11-28 《药品管理法》修订进入关键阶段
  • 2016-11-24 发改委印发《全民健康保障工程建设规划》
  • 2016-11-23 CFDA问答仿制药质量和疗效一致性评价工作政策
  • 2016-11-23 药品标准管理办法征求意见稿
  • 2016-11-22 原研药国内为什么改剂型、改规格、改盐
  • 2016-11-21 儿童药数据外推政策带来哪些利好
  • 2016-11-21 解读“十三五”全国眼健康规划
  • 2016-11-17 福建出台药品上市许可持有人实施方案
  • 2016-11-16 CDE首席科学家介绍目前改革重点
  • 2016-11-09 CFDA: 特殊药品生产流通信息报告系统试运行
  • 2016-11-08 CFDA发布改剂型药品一致性评价考虑
  • 2016-11-07 新药一定要“新”,仿制药一定要“同”
  • 2016-11-07 CFDA:117个品种开展了数据核查
  • 2016-11-03 CFDA发布特殊医用配方食品临床质量管理规范
  • 2016-11-02 《国家慢性病综合防控示范区建设管理办法》解读
  • 2016-11-02 成人用药数据外推儿科临床试验征求意见稿发布
  • 2016-11-01 湖南省新版制剂规范正式实施
  • 2016-10-26 解读:《“健康中国2030”规划纲要》
  • 2016-10-20 CFDA发布《GMP生化药品附录》征求意见
  • 2016-10-13 药品数据管理规范意见稿5大关键点
  • 2016-10-12 总局发布中药新药治疗流行性感冒临床研究技术指导原则
  • 2016-10-10 新药I期临床试验申请技术指南(草案)》发布
  • 2016-10-09 2015年版可供注射用辅料各国药典标准比对表
  • 2016-10-08 《药品数据管理规范》征求意见稿发布
  • 2016-09-22 山东关于加强中药配方颗粒监管的通知
  • 2016-09-21 仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读
  • 2016-09-21 枸橼酸坦度螺酮胶囊阿奇霉素肠溶胶囊国家标准公示
  • 2016-09-21 《进口药材管理办法(修订稿)》征求意见
  • 2016-09-18 总局征求仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的意见
  • 2016-09-18 总局征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见
  • 2016-09-13 药典委员会拟修订辅酶Q10软胶囊国家标准
  • 2016-09-13 药品上市许可持有人制度常见17个问题
  • 2016-09-06 十三五健康产业科技创新规划有望今年发布
  • 2016-09-05 CFDA明确化学药品新注册分类收费标准
  • 2016-09-02 总局对82个申报生产品种进行临床试验数据核查
  • 2016-08-25 CFDA:临床数据造假将立案查处并列入黑名单
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