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政策学习

  • 2017-08-28 总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告
  • 2017-08-28 CFDA发布《药品数据管理规范(征求意见稿)》
  • 2017-08-22 CFDA对已发布参比制剂的有关事宜进行了说明
  • 2017-08-10 安徽省药品飞行检查实施办法(试行)草案
  • 2017-08-09 药品追溯指导意见将出台
  • 2017-08-09 2016年度食品药品监管法治政府建设工作情况报告
  • 2017-08-08 CFDA: 开展中药提取物专项检查的通知
  • 2017-08-07 辽宁省加快药品现代物流发展的实施意见
  • 2017-08-03 《药物非临床研究质量管理规范》解读
  • 2017-08-03 《药物非临床研究质量管理规范》发布
  • 2017-08-01 CFDA发布第二批规范性文件的清理结果
  • 2017-07-27 各省药品生产流通政策鼓励 “做大做强”
  • 2017-07-27 山东省食药监局发布并联审批工作方案
  • 2017-07-24 CFDA发布: 第八批仿制药参比制剂目录
  • 2017-07-24 CFDA发布: 第七批仿制药参比制剂目录
  • 2017-07-20 关于“贝伐珠单抗注射液生物类似药临床研究设计及审评的考虑”征求意见通知
  • 2017-07-11 内蒙古医联体建设和发展实施方案解读
  • 2017-07-04 《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南(草案)》征求意见
  • 2017-06-30 人社部:医保支付方式如何改
  • 2017-06-29 关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见
  • 2017-06-20 CFDA“ICH专栏”正式上线
  • 2017-06-19 关于发布289目录以外品种复核检验机构名单的通知(第一批)
  • 2017-06-14 《“十三五”健康产业科技创新专项规划》发布
  • 2017-06-12 《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》征求意见
  • 2017-06-02 关于补交“临床试验数据库”资料的通知
  • 2017-06-01 中国药审eCTD时代到来
  • 2017-06-01 《化学药品注册分类改革工作方案》解读
  • 2017-05-31 2017年度甘肃省药品动态调整的补充通知
  • 2017-05-25 药审中心发布常见一般性技术问题解答
  • 2017-05-25 CFDA:药物临床试验数据核查处理意见公告
  • 2017-05-22 2017大型中西医结合医院巡查反腐倡廉
  • 2017-05-19 胃肠道、电解质平衡用药仿制药质量和疗效一致性评价征求意见稿
  • 2017-05-19 总局发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则
  • 2017-05-19 CFDA发布:成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则
  • 2017-05-12 临床基地备案制落地 制剂出口转国内申报提速
  • 2017-05-12 中医药发展战略规划纲要解读
  • 2017-05-05 广西深化医药卫生体制改革规划解读
  • 2017-05-02 化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南征求意见稿
  • 2017-05-02 CFDA:保健食品监管工作征求意见稿
  • 2017-04-21 《药物遗传毒性研究技术指导原则》征求意见
  • 2017-04-19 药品上市许可持有人制度全景解读
  • 2017-04-17 CDE全程介入中药新药研发
  • 2017-04-14 35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
  • 2017-04-14 6个中药新药临床研究技术指导原则征求意见
  • 2017-04-11 药物临床数据造假 申请人与试验机构同追责
  • 2017-04-11 四川“两票制”实施方案(试行)
  • 2017-04-10 药物临床试验数据核查有关问题处理意见再次征求意见
  • 2017-04-06 CFDA调整部分药品行政审批事项审批程序
  • 2017-04-06 CFDA最新发布一致性评价品种分类指导意见
  • 2017-04-01 4月1日起CFDA这几项收费停征
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