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 第四届医药外包论坛会刊
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【会议时间】:
    2008年4月17-18日

【会议地点】:
    南京华美达怡华酒店
    
【主办机构】:
    北京东方比特科技有限公司
      (健康网)
    美国AGNO制药

【下载补充报告】
    
【联系方式】:
    地  址:北京市西城区阜外
    大街2号北京万通新世界广场
    A座2001室 (100037)
    电  话:010-68012929
    传  真:010-68052505
 ○ 演讲专家介绍   上一页 | 下一页
演讲者:Dr. James J. Chen, 美国Agno 制药总裁和创立者
    James Chen为美国Agno制药公司总裁,Agno制药为一家国际性的合同生产商,致力于为北美的品牌药和通用名药制药公司提供cGMP产品研发以及API生产服务。此外,Agno制药代表在北美注册和销售产品的许多可靠的中国原料药生产厂家。James Chen在API和制剂产品方面具有15年以上的药物研发和商业化经验。James Chen目前主要负责设定公司的运作方向和发展策略,以及开发和建立与客户和合作供应商之间的商业伙伴关系和战略伙伴关系。James Chen在美国与加拿大的许多主要城市进行过关于“原料药的GMP”、“CMC法规申请与要求”、“向中国外包原料药”等方面的大量演讲。在成立Agno制药之前,James Chen曾分别在 DuPont Merck (现在称为百时美施贵宝)和先灵葆雅公司工作过。James Chen已发表了20多篇论文,包括综述与书籍,并且在全国科学、认证与外包会议的会议上作过大量的演讲。James Chen获得美国匹兹堡大学化学博士学位,在DuPont Merck赞助下获得特拉华大学MBA学位,获得纽约州立大学石溪分校理学学士学位。
    演讲主题:新药临床期原料药外包:中国要准备好进入这个领域
    要点:印度和中国已经成为北美医药中间体和通用名原料药(API)外包的主要受益者。由于竞争压力,许多北美客户已经开始把新药临床期的原料药和通用名制剂药外包给印度的合同研究公司(CRO)或合同生产企业(CMO)。与通用名API相比,处于新药临床期的API涉及更为严格的知识产权保护和更高层次的客户服务。中国企业是否准备好抓住这个机会承接自北美客户的高附加值业务?本演讲将就该话题提供无偏见的看法。
Dr. James J. Chen, 美国Agno 制药总裁和创立者
演讲者:Aviv Laor,AZAD Fine Chemicals(瑞士)总监
    Aviv Laor已经从事通用名业务核心工作15年。他已经研究、选择、管理了北美、欧洲和中东的多个API的研发,并且推向市场。Aviv Laor在上市单分子到高度复杂的第Ⅳ段专利挑战方面经验丰富。除了API,Aviv也参与制剂和高附加值通用名药物的上市。
    演讲主题:把仿制原料药引入竞争激烈的北美市场
    要点:凡是计划将仿制API引入北美市场的企业必须考虑许多方面问题。例如了解市场走向,客户的走向,客户对你的评价等,都是影响到成功进入北美市场的关键问题。此外演讲者讲述了产品市场定位方法、专利问题、收入回报的时表和建立良好的客户关系。听完演讲后听众可以更好地了解北美市场,应对北美市场的挑战。
Aviv Laor,AZAD Fine Chemicals(瑞士)总监
演讲者:Dr. Max Zive,Zipharm International Incorporated(加拿大)总裁
   Max Zive住在加拿大多伦多,执业药师,具有广泛的北美和国际制药经验。
  现任Zipharm International Inc公司总裁,作为公司的首位总裁,他建立了“工艺水平”的药物生产设备、分析实验室和一个研发中心。他也监督了新药的临床和生物研究,并负责国际市场营销。
    演讲主题:加拿大客户期望的采购通用名原料药
    要点:中国不仅具有原料药(API)价格竞争力,同时较低的研发成本也是国外购买和外包的主要动力。目前中国和印度是世界上原料药(API)的主要出口方。对于原料药生产者对出口市场的了解是非常重要,同时与西方制药公司联合同样重要。
  但是由于中国存在几方面致命弱点减缓了中国与国际合作的脚步,即缺乏GMP认证以及保护知识产权(IP)方面不稳定。目前中国大多数原料药和制药生产厂家缺乏真正符合GMP标准的Q7A。为确保中国制药公司在世界舞台上领先,并且与那些西方生产厂家竞争以及联合。
  Dr. Max Zive的演讲提供了“加拿大客户的外包期望”。由于加拿大的GMP规章与西方国家的相似性,从加拿大获得经验和教训也与其他西方国家相似。

Dr. Max Zive,Zipharm International Incorporated(加拿大)总裁

演讲者:朱坚博士(Dr. James J. Zhu)
  朱坚博士(Dr. James J. Zhu) 现为博钦律师事务所洛杉矶办公室的合伙人,也是博钦律师事务所驻上海代表处的首席代表。朱坚博士主要专注于专利申请、专利意见书、专利分析及战略、知识产权诉讼、技术许可,特别是在生命科学领域、材料科学及医疗仪器等方面。在从事法律之前,他曾是中国联合在线的总裁和首席执行官, 该公司在中国当时拥有400多名雇员和18个分支机构。作为硅谷的安泰克国际公司(GanTech International)的创始人之一和首席法律顾问,朱坚博士为其从风险投资公司Sprout Group筹集了一千七百万美元的资本并主导其法律和商业发展的事务。90年代初,朱坚博士曾是药业巨头默克公司(Merck & Co)的科学家。
  朱坚博士经常为各种知识产权相关课题发表文章与演讲。朱坚博士是美国专利商标办公室的注册专利律师,加利福尼亚州律师协会、美国知识产权律师协会和技术转让执行官协会的成员。朱坚博士作为美国生物工业组织(BIO)组委会代表,积极将中国代表团及参展团介绍到BIO中来。朱坚博士是南加州生物医药理事会的顾问,他为洛杉矶地区一些创始阶段的公司提供帮助。此外,朱坚博士也是北核协会(BayHelix Group)和华人生物学家协会(Wu Rui Society)的董事。
  朱坚博士毕业于复旦大学,然后赴美学习。在7年在校时间内,他从加州理工学院 (California Institute of Technology) 获得了生物分子专业的博士学位(Ph.D.),从哥伦比亚大学 (Columbia University) 获得了法律博士(JD)和工商管理硕士双重学位(MBA)。
    演讲主题:知识产权在医药外包中的双重作用----降低IP风险与提高商业价值
    要点:医药外包是与知识产权保护密切相关话题,并且它与风险相伴。随着中国不断发展的专利保护体系的完善,如何在外包项目中有效保护自己的知识产权,怎样降低专利风险,怎样成为有专利头脑和公司,怎样吸引有更大知识产权价值的外包项目,以及如何利用专利跨越专利障碍来开创经营事业。这些问题可以在朱博士的演讲中获得思路。

朱坚博士(Dr. James J. Zhu)

演讲者:Dr. Wayne Li,香港晨兴科技投资项目经理
   李博士有18年的药物开发与生物技术开发经验,于2007年加入香港晨兴科技公司,该公司主要致力于对处于前期与中期阶段的生物制药与健康保健产品领域的投资。在加入晨兴科技之前,他是健亚生物科技股份有限公司的药物代谢与药物动力学部负责人。之前他在Rigel公司任临床前药理部项目经理。他也在Covance Laboratories公司担任过药物化学部门的项目经理。李博士在中国科学院生态环境研究中心获得理学硕士学位,在杨百翰大学获得博士学位。他在Haskell试验室作为一个化学家进行博士后研究,在杜邦公司从事药物的毒理学与工业化研究。在他的职业生涯中,曾在最主要科学杂志上发表了超过30篇的同行评论文章,超过34次出席国际或国家级会议。他的研发兴趣和专业范围包括多学科、药物代谢与药物动力学、各种药物开发中的体内与体外的临床前试验、药物化学、研发项目的许可申请与许可终止。
  李博士作为一位长期在美国从事研究工作的科学家,从去年初开始在中国进行了为期一年多对中国医药行业、机构他们的经营、研发实力进行了深入细致的调查研究。他将以一个投资人的观点来评述中国医药企业的发展潜力,是值得一听的声音。
    演讲主题:中国CRO/CMO现状 一位回国者的看法
   

Dr. Wayne Li,香港晨兴科技投资项目经理

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