 |
 |
�����������ؿƼ�����˾ ����������
��ʱ�䡿�� 2008��1��10�� ���ص㡿�� �������� ��������1��¥��¥��� ������������ũչ��· ��5�� ����ϵ��ʽ���� �� ַ������������������ ���2�ű�����ͨ������� ��A��2001�� (100037) �� ����010-68012929 �� �棺010-68052505
|
|
|
|
2008��������̳��������ר�⣩�����Ҫ�����磩
2008��������̳��������ר�⣩��1��10�վٰ죬�����������Ϊ������ҩ�ɷ�����˾�ܾ����������������������£�
���֣���������������ί�У��ʹ�һ�ѡ����ȣ���л������Ϊ����ҵ�������Ա���Կ����ظ���Ȥ�������ṩ����һ��ƽ̨�������Ǹ���ҵ��ͬ̽��ȥ�꿹��Ⱦ�г����鼰δ����չ�����ƽ��н�������δ���г����жϺ���ҵ���ߵ��������������ۡ�
��˻����л����ͬ�м���ص����ѶԻ��������Ĺ��ģ�֧�ֺػ�����ʾ��л��
�����м����������ҹ�ͬ���֣�1�����ҽ�ģ�������ҵ��û�з�չ���
���ǵ�ҩƷע��취�����˴�����ģ�08��ҩƷ��GMP�����֤������ִ�У�2��������صĻ�������Ҳ�����˱仯��3������17�������Ӧҽ������Ҳ���������������Щҽ�ĵ��ܼ�ͻ������ʷ�����еģ����Ǹ��û��ᣬ�Ƕ����ڷɵĻ��ᣬ����Щҽ�ģ���Щ���ߵĸı䣬������ҵ��������Щ������������������˳ʱ���л����������ϣ�����������ʣ������ǵ��¡�������ҵ�Ը����涼����̵���ᣬ���з�������Ŀ��ǣ���Ȼ��ҽ�ģ����϶��漰����ۺ��ۡ�����漰����ҵ�����漰��������ҵ��������ҽ�ģ�������ҵ��ô�죿�����������ר����̸̸���ǵ��뷨�Ϳ�����
����ʦ�����������ߵ����⣬�µ���ҩ��ҵ����
2008��1��1����ʽ��̨����Ҫ���ߣ�ҽԺ��Ϊ�����Եģ���ȥû��ҩƷ�лط��棬10��ʵʩ��ҩƷע�����취�Ĺ涨��GMP��֤������ҩƷ�лط��棬ҩƷע��Ĺ���취�������Դ����ҵ��˵�Ǻ����еġ���֪����Ƿ��и�����˽����������
���֣�ʵ���ϻ���2007��7��1�գ���������߶�����ũ�����ҽ�ƺͳ���������ҽ�Ʊ��յIJ������������жԡ���ũ�ϡ�ҽ�ƵIJ�����������ÿ��40Ԫ��ߵ�ÿ��80Ԫ��ͬʱ���µ�ҽ�����߽��ڽ����ϰ����̨ʵʩ�������������ʡ����跽�������⣬���յ�ˮƽ���㸲�ǵ�ԭ���ɴ˴�����Ͷ���Ǽ����ڣ�����ʵʵ���ڵĺ��£�2010�꽫����ʵ��ȫ��ҽ����Ҫ��2020��ȫ������������ܻ���ҽ�Ʊ����ƶȡ����Ҵ�����̨�˻���ҽҩ�ƶȣ�������������������Щ�Ѿ�ʵʩ�ͼ���ʵʩ�������ߣ�����Ժ�Ѿ���������ؾ��ߡ������ڡ���ũ�ϡ������������Ӽ�����Ԫ��Ͷ�룻����������ҽ�Ʊ���ҲҪ���Ӽ�����Ԫ���µ�ҽ�ķ���ʵʩ������ҪͶ��1000��Ԫ����������������������ȫ��ҽ��������£�������2000��Ԫ���г��ռ䡣��2006�����ҽ����е���ڵ�ҽҩ��ҵ���ܲ�ֵֻ��6000��Ԫ���� 2000��Ԫ���г�����һ���ܲ�ֵΪ6000��Ԫ�IJ�ҵ��˵�������Ǿ�����á����ǣ�����ҽҩ��ҵ��˵����Ϊ�ؼ����ǣ����ץסӭ������Ļ�����������ҵ�Ļ������ڣ�DZ�����ڣ�������������λר�Ҹ�����ҵ�������������鳤��������ҵ������������������ҵָ�����淢������Ҫ���á��ڴ�������鳤������̸̸������˰�ʵ������ܷ���
ҽ���̻�߱�07���08����Ե��ǹ������ߵĵ��������г�ѹ��������ҽ�����ߵ������������棬�������뱻����������ָ������08��滮����Ҫ˵�������ԱȽϹ淶����ҵ��˵��Ӱ��СЩ����С��ҵ��ѹ������
������ָ�����г���������ս������ҽҩ��ҵ������ѹ�������ⷢ�����ŦԼʱ���ij������Ӿ����ϼ����������������ϣ�����ҵ����ѹ��������������˵��08�꽫�����µĹյ㣬���ҹ������߽�Խ��Խ�淶���ϸ����������ԱҲԽ��Խ�ϸ�ִ���Ƕ��Ͻ���ִ�������Ͻ�����������ִ�����IJ�һ�������ڹ淶��ҵ�������д��Ӱ�죬���ڲ��淶��ҵ�ٲ��Ľ��Ļ��������ѷ�չ������ҵ�������Ҳ���������г��γ��˺ܺõ��������磬�����ǹ����г����ò��ã���Ӫ������ң������������ɱ�۵ȡ�������ôȥ�����г�����ʶ�г��������г���Ӧ��������λ�쵼��Ҫ��˼�����⡣����ֻ�����˿ͻ�����δ�����г������������֡�Ц���� ����һ�����з���һ�������ۣ��м������������ҹ���ֻ��չ��������������ȱ���з������ۣ���������ȴ���о�����IJ��֣�����ܰ����˷�չ��������ô�ڹ���ҽҩ��ҵ���ܸ��á������ڹ����г�û�л���Ȩ���ܶ�Ʒ�������ڹ����г�ռ80%��90%���ϵķݶ��û�ж��۵Ļ���Ȩ�����ǵļ۸������ű����ܣ���Ȼԭ���Ƕ��ġ�����ֻ��չ�˿ͻ�����Ȼ������ҵ����Ҫ�ߵ�һ����������ֻ���ڿ����ͻ��������ǿ����г����ڽ��죬���Dz����ٽ���ֻץס�ͻ����ͻ���������Ϊ��С��������ܵ��ġ�����Ҫ���������г���������ҵ���й����������������й��ͻ��������������й��г���ֻ��ץס�г���������ҵ����������ǿ����Ӫ��ҵ������ҵ�ڹ���������������Դ��ġ���Ϊ��Ӫ��ҵ����ʷ���۹⿴�г���������ҵ����ʷ���������ó�Զ�۹⿴�г������ԣ���������Ӫ��ҵ��չѸ�١�
��ҽ��������ǰ�����Ķ��Ƚϴ���������һ����λ���Ժ�ҽԺ��ɹ����ԣ��ĵ�ҽ���Ļ�ɫ���롣����Ҫ�ѻ�ɫ�ı������ġ�˽��ҽԺ����ҽԺ��һ����ҽ����ҽ����ϵ��Э��������ҽԺ���ǹ��Ҷ��ϰ��յĸ�����07�꿪ʼ��08����ҽҩ��ҵ�µ���㣬ϣ����ҵ����˳Ӧ�������ߡ���Թ������ߣ����ǻ���������ս������������úã���ץס���ʱ�����������ܵ����ߵĺô������ûץס���ᣬ�����ҷ��ɿ����꣬��������ҵ��չ�ͺܻ�������������
���֣������鳤��ҽ�Ķ����ǵ�Ӱ����ȷ��������������һ����ʷ�յ㣬���������Ц���ۡ������Ǵ����鳤��һ�������������Ҫ��Ц�����������������Ǽ����з������кõ����ۡ�����Ҫ��һ���ǣ���ҵҪ���£�������ʮһ���ѧ������Ҫ��Ҳָ���������ۣ������ó�170��֧��18��֧����ҵ��Ҫ����ʮ���з�ƽ̨������Ⱦ��Ŀ�������ǵ���ҵ���Ϊ����Ҫ������ӳ�������ߣ�˳Ӧ���ơ����ҹ������£���ҵ�����ˣ����ܷ�չ�������Ǹ�����Ŀ��⡣
���ڡ�����ԭ���������г��������һ���г���ҽ�ĶԹ�����ҵ��Ӱ�죬ҽ�Ķ�������ҵһ����Ӱ�죬��ô����������������ҵ�����������ο���������DSM����̸̸�й�ҽ�Ķ�������ҵ����ʲô�����ͷ��գ�
DSM��������ڹ���10����Ĺ������飬�ܽ����ҵ�Ķ�λ������ս�Զ�λ�������з�Ū�������͡��г��͵ȡ������������������涼���÷dz�ǿ�������dz���Ĺ��ʹ�˾�����Ƕ�����������������ǰ��Լ���λΪ�з�����ҵʱ��������dz���Ҫ��1������������2���ʽ�Ͷ�롣������ҵ��������������10%Ͷ���з���������ҵ�����������������ڸ���ijЩ����ʱ������Ҵ���֧�ֵ���Ŀ�����Խ���������������һ������������Դ���ϣ��μӵ��ش���Ŀ�з��е�ijЩ�����С�����Ͷ�룬���ٷ��գ�ͬʱ��Ч������������㷢չ���ֹ���������Դ���ϡ�������ҵ����������������������Ͷ���϶����Եõ������籦�˾���������ڵ��з�����Ҳ�ڿ�ʼ������������ǰ��Լ���Ϊ�г�����ҵ��Ҫ�ӿͻ������������г����档��Ҫ�˽�������ߣ��ɷ�չ�����г������г��ӿͻ�����������г����档Ҫ���Լ��ĺ��ľ������������Լ�����������λ������Լ������������������ڣ��ص㷢չ����Ҳ�Ǻ���ġ�
���֣����ܽ��˴��¡����£�Ϊ��ҵ�ķ�չ��������Ϊ�˴��¶����£��ڽ����µĹ����У��������еĹ�����Ҫ�Լ�����������ѧ��ֹ���������Դ������Դ���ϣ�����Դ�������������������������˺ܺõĽ��顣����������Ŀ��⡣����ҽ�ģ���ҵ�ڴ��·�������������������ϣ����������ר�ҵ���������������⣬�뼴ʱ����� ����ʦ������˽�������ߡ���ҵ��Ҫ���˼ҵ���·��Ҫ���µ�˼·��ע����������������кܶ�ݾ�������������Ʒ��ר������2��ǰ��������ҩƷ���ö�ͯ��ҩ��˵�����г��ı仯����ֵ�������ҵ��ע�� 2007�꣬Ϊ����Ӧ����������ҽ�Ʊ����Ե����Ҫ�����ϲα���ͯ�Ļ�����ҩ�����籣���Ŷԡ����һ���ҽ�Ʊ��պ��˱���ҩƷĿ¼����2004��棩�������������ǵ���ͯ��ҩ�������ԣ�Ϊ���ص㱣�ϲα���ͯסԺ������Ļ�����ҩ���������˲��ֶ�ͯ�ٴ����Ʊ����ҩƷƷ�֡�Ŀǰ�����г���ͯ��ҩƷ�ֻ����࣬�����Ƕ�ͯ����Ⱦ��ҩ����١��Ϻ���������ҽ�����Ϻ��Ǹ����г�����ҵ�Ƿ���Կ�����Զ�ͯ��ҩ��һ�г�������һЩ��������ǿ��������Ӧ�٣����ͻ��߿ڸС���ۡ���װ�ʺ϶�ͯ�Ŀڷ�����Ⱦҩ���ע���ڴ�Ļ��顣���ҩ��չ�Ļ��飬ÿ�λ��϶�����ѧ�����棬���Ҫ���պû��������⣬���署����Ͷ�����⣬�������䡣ҩƷ�ļӼ��ʣ���ǰ��15%���Ժ�Ҳ���ܾ���7%����ҵ�϶����ܲ��˵ģ���ҵ�϶�Ҫ����ҵ��ͨ��ҩ��ֵ����߳����������ֵ����߳����������������߳�����ȥ����������ߺܶ�ܶ࣬����ȥ����ͽ������ʵʩ�ġ���������ս���档���ǵ���в��������ǵĻ��������������ս��������ǵ��������������Ҫ����˽����ߣ�����������ߡ�
���֣�����ʦ��ҽ�ĺ�������߳Ե÷dz����������������������ˡ��ø�ʲô��ʲô������ʲô��ʲô������Ҫ����������ߣ����������ߣ��Ϸ��˱ȱ��������úã�����Ӧ������ѧϰ������ҽ����������߶�������ҵ��Ӱ�죬�Լ��������������ص����ߡ�
�ڽ����ڷ����ǽ�������ǿ��ڽ��������ݷ��棬���Ŵ���ҵ�����������ǵ��������ο��������г���������ô��ص����߶������ǽ�����Ҳ��Ӱ��dz���ģ���ز�Ʒ�ij��ڲ������������������Ѿ���������2007��ǰ11�����й������س��ڸſ����������ҿ�����
��ݷ�����֮ǰ�Ѹ����Ʒ�������˱Ƚϣ�����һ�������й��������dz���ҽҩ��Ʒ�������ҽҩ��Ʒ��ĵ���������ǰ������ά�����ࡢ�л����ࣩ�������غܿ콫��Ϊ�ڶ����࣬�dzɳ�����һ�ࡣ�����������ԭ��ҩ�������Ǹ���ֵ��ߵ�һ�ࡣ
2007��ǰ11������Ҫ�й������ر�����ԭ��ҩ��������8��֣�ͬ������14.00%;���ڽ��18.9����Ԫ��ͬ������39.5%����˵��������ԭ��ҩ�ļ�ֵ�������ˣ���ֵ��������������
���硢��ù���࣬������ȥ��ͬ�ڳ�ƽ���������ȴ������80.35%.������ԭ��ҩ�м۸���ߵ�һ����ͷ���࣬������2007����������32%���������40%��ռ���˵���λ�� ����ù���࣬��ù����ļ�ֵҪ�ߡ�
�ڶ���ͼ�����ּ۸���ٵĵ���Ƿ������ڸ���ֵ�͵ı仯�����г����Ͷ��ܷ���Ӧ��������Ӧʱ�ͻᷢ���۸�仯���ڵ������ȵļ۸�ʼ�½�������в�Ʒ������ЧӦ������ù�ؿ��ԣ���Ī���ֿ϶����գ�˵���˷��յļӾޡ��Ƿ���������ù��ϵ�еȣ�����Щ�ϲ�Ʒ����ù�ص��ڵ������ȵļ۸��½��Ͳ�����ô���ԡ�
���֣����ܽ�����07����ز�Ʒ���ںͳ��ڵı仯���е�����û��ô�仯������������ˣ�˵���˼۸����ǣ��еĽ����ˣ��е�ûʲô�仯��û�仯����Ϊ��ҵ����ά�ֵúã������ϵû��̫��仯����ù�ؽ��ˣ���ù����صIJ�Ʒ�϶�Ҫ���ۡ���ҵ��ר�Źܽ����ڵ��ǽ�����ҽ���̻ᣬ�������п����ض�����ҩ��������������ҩ��̸���θ����ǵ���һ��07��������������Ӧ�ij������ơ�
ҽ���̻�̸ʥ�ɣ�������Ʒ�ֱ仯���ӽ����ھ�ͳ�Ƶ���2007��ҽҩ��ҵ�ܳ���221.7����Ԫ����ҩ135�ڣ�ԭ��ҩ122.4�ڡ�ռ55%��������е��ҽ����е��70���ڡ�08��ԭ��ҩ������ڲ�����̫��仯��Ʒ����Ҫ��Ҳ�ޱ仯����Ҫ�ǹ����г��϶����ǵ�Ʒ��������û��ʲô�仯��û��˭����������ˣ��仯��������ǹ����г������ߡ��������ߣ�������˰��ԭ��ҩ��ҵһֱ�ڵ��ij�����˰�Ƿ��µ����⣬���Կ϶����ǣ�����Ⱦ�ߺ��ܲ�Ʒ�ij�����˰һ���ή������13%����5%���������ή���㡣�ϴ�������ʱ�������˿����غ�ά���������ࡣ�ܶ�������ҵ��������������������Dz�����ز���������飬Ҫ���ơ��²�������˰�Կ�������ҵ����ʮ��������1���ر���ԭ��ҩ��ҵ������Ⱦ���ߺ��ܲ�Ʒ�����Ʒ�չ���ϴε����ܶ�������ҵ��ӳ�����������������Ʊ��ˣ���չ�Լ���2����ܲ��Ź�������ϸ���ԭ��ҩ�˷���Դ������ֵ���ߣ�Ҫͨ�����ߺ�۵��أ���ǿ��ܣ���һ�㽫��ӳ������һ�²��ļ�������ƶ��ϡ�Ŀǰ��ܲ��ſ��ܲ�����µĴ�ʩ�������ԭ�����ƶȼ�ܵ�λ��3����ҵ������Ⱦ�أ������棬������ҵ����ԭ��ҩ����֤�����г�ҩƷ�������ء� ���Ƽ���ҵ�Ľ��飺�Ƽ������ǹ��ҹ����ķ�չ��������˰���������½������п����ϵ������ҹ��ҿ��ܻ�Ӵ���Ƽ��з���֧�����ȡ��ٽ��Ƽ��������˰��������˰��������13%�����17%���ձ�����ҩ�������з����̫�����й������з����������������ȡ����⣬�ձ���ֱ�Ӵ��й��������Ҫԭ���ǣ��ձ����й���˾�IJ����Σ���Ϊ�й���˾�����ȶ�����������������ϣ����ҵ���ɣ���Ҫ�������ϣ��������£�ʹ�г����ҡ�������������ҵ�������Щ��Ʒ�Ĺ�˰Ҫ���ߣ���Щ���䣬��Щ�½���ϣ����ҵ�ó����ǵĽ��飬����ҩ�����ֹ�ϵ��һ��˵��������Ӱ���������ߣ�ʹ���Dz�ҵ��õķ���չ��
���֣�̸����������¶��δ�����ܷ����Ĺ�˰����Ķ�����ҵҲӦ����������������ҵ������˰Ҫ���ͣ���������ҵ��������������ҵ������Ҫ�������������������������أ��ڹ��ھ������ң����ڹ����г�������٣�������˰�ı仯���ɱ�����ת�Ƹ�˭��
������θ����ǽ����������Ӧ�Է����Ϳ��ܷ����Ĺ��ʷ���������
ҽ���̻�����ƣ���1990��������������ҹ�ҽҩ��ҵ����ķ�����������46��������90%�����ڿ�����ԭ��ҩ��50%������ӡ�ȣ�ӡ���Ƕ��ҹ�ҽҩ��ҵ�����������Ĺ��ң�ÿ�궼��������������Թ�ҵ����࣬�����ء��ڷ�����֮ǰ��3����ʱ����ֹͣ���ڡ��������ǰ�˫�̼���һ�߽�ֹ�����Ʒ���ڣ�һ��ҲӰ�����������ҵ������ȥ��Կ�����ͷ�����ɣ�άB12�Ȳ�Ʒ�����������ӡ��������������ߵijɱ��ͣ����ÿ����������ԱҲ���࣬��������Ҳ�кܶ�淶�ĵط������й��ķ����ǣ����ҹ���Ϊ���г����ù��ң��ں˶��й�ԭ��ҩ�ɱ�ʱ��ʹ���䱾���IJ�Ʒ�ɱ����м�������й���Ʒ���бȽϣ�����Ȼ����ƽ�ģ��������Ե���������Щ�������ҹ���ҵ��ӡ�Ƚ�����һ�����������������ǵ���ҵ���ڻ���Ӧ�Թ��ⷴ������ͬʱ�������������������Լ������档����Ҳ��������ӡ����ȡ����ķ��������й����г����ù������Դ���
���֣������θ������ǣ�Ҫ���������������������Լ��ĺϷ�Ȩ�档 ����ʦ���������ҵ�������������⣬ϣ���������������ϡ�
���֣������س���ռ���������Ǻ��صģ���Ҫ�Գ���Ϊ���������س����漰����Һ����ң���������صĹ������ߡ�����������������ҵ�����������ô����������س������⣿����Ӧ��ע��ʲô������Ӧ�ý��ʲô�� ŵ���Ųʷң���ɹ��̵ĽǶ����������й��û���ʱ�����������ǣ��й���ҵ�ڹ���ע�᷽��ʵ���Ƚϵ���������Ϊ�˿˷��ⷽ����ϰ������ҹ��ڻ�����ó��˾�������������ע����̡�ͬʱ��ó��˾�����۵�Ȩ�����ɵ��Լ�������û�����Ҫ����ҵ��ͨʱ�����˺ܴ���鷳���Ӿ�����������ע����ҵ����Ӧ��ע��Ȩ�������Լ����ϣ��������������Ŀͻ���ͨ���ɹ���˾��ѡ��Ӧ�̵Ĺ���Ҳ�ܳ����еĻ��ڻ���Ҫ5-6��ʱ�䣬��������ҵ�ܾ��ܳ�ʱ��Ŀ��顣���������й���ҵ�����ע�ᣬ��ͬ��������ߴ���Ϊ������ҵ��ָ�����ҵ�����ĺ�����顣ó��˾Ҳ��Ϊ��ҵ������ҵ��������г�����Ϊ��ҵ����ѵʦ����Ϊ�����������ҵ��������
���֣�ע��dz��ؼ���ע��ĺ������ڿ�������ҵ��������֤��ϵ����ʽ�졣�ﵽ����Ҫ���ϰ��ͻή�ͣ�Ѱ��������Ҳ�����ס��Գ��ںͿ�������ص����⣬��λ�в�ͬ�Ĺ۵�Ϳ��������Ҽ������ۡ� Զ��÷�£�����ó����˾�����������ף�Ҳ����¢����ҵ����Ϊ���������ڻ�����ó��˾��ԭ��ҩ�ij��ڴ�������ע�ᣬ�빤����ͬ�ɳ���С��Ʒ��С��ҵ��ͨ��ó��˾�Ѳ�Ʒ�����⡣��ϣ������ٰ���ó��˾Ϊ�����Ļ��顣
���֣�ó�״������д��ڵĵ������еķֹ���һ����ó��˾�Ľ�ɫ��ת�䣬����ǰ���м���תΪ����������µ���ʽ�£�������ο��ع����г���С��ҵ��δ��λ����ҵ����ͨ��ó��˾�����г���ó��˾�Ĵ��ں����ò��ɺ��ӣ���ó��˾���������Ǿ������
�����صij��ڡ����㵱�ң�����ת�����ǡ�ҽҩ���ñ�������Կ����ص����ۻ����ۡ�������³�������Ǿ�����ӹ����淢չ��
³����ѧ���������س��ڽ�ռ1%��2%�����ڻ�������Ҫ���á�ҩ��ֺñȾ��죬����һ��Ҫ��ʵ����Ʒ�����������á�FDA�հ�������³�����ڲ��������ڹ���ҩ�������������������ʽ�dz��ã��´�ϣ�������μӡ�
���֣��������ǵ��˼ң���������ת����ҵ���˼���
��һҳ
|
|
|
|