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【报告类别】:产品研究报告
【完成日期】:2022年5月
【报告格式】:(PDF)电子版、报告全文纸版(彩色)
【交付方式】:EMAIL电子版或EMS印刷版
【价 格】:RMB 25000元/套
【联 系 人】:010-68012929-2117 13426388416 刘先生
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随着第7批国家集采的开展,培南类药物市场也即将面临一次洗牌。而近几年来,培南制剂的价格持续下降,与上游原料药价格的持续上涨形成鲜明对比。
《湖南省抗菌药物专项集中采购》可以视作培南类在即将开展的第7批国家集采的一次提前局部预演。在2020年5月开始执行并已经第2次续约的“湖南集采”中纳入了美罗培南、亚胺培南和比阿培南三个品种,有五家企业(包括续约新中标的石药)中标,其中注射用美罗培南降价幅度达80%,可以预见已经有8家企业过评的美罗培南在第7批国采中的竞争必然非常激烈。另外,重庆圣华曦药业、山东罗欣、山东新时代和松瑞制药(台湾信东生技)四家“湖南集采”中标企业,在集采执行后市场占比大幅度增长,湖南省的市场竞争格局发生剧烈变化。
因此在原料价格上涨和制剂价格面临大幅跳水的双向压力下,国产和原研企业都将面临新的考验。
根据培南类重点企业在上下游产业链的布局、规模实力、一致性评价和国际化多方面进行综合评价,为预判哪些企业可能在新一轮的大浪淘沙中胜出提供参考。
目录
报告摘要.........................................................................................1
一、碳青霉烯类药物临床应用.........................................................2
1、产品概述与上市情况...............................................................2
2、临床应用地位..........................................................................3
3、品种发展趋势点评...................................................................3
二、上游原料药产业链分析.........................................................11
1、中间体及API供求状况..........................................................11
2、重点原料药厂家分析..............................................................13
三、下游制剂市场分析..................................................................16
1、2017~2021年全国市场规模及增长趋势...............................16
2、2017~2021年全国通用名品种份额及变化趋势....................17
3、2017~2021年单品种市场份额及变化趋势...........................19
美罗培南................................................................................19
亚胺培南/西司他丁.................................................................23
比阿培南..............................................................................27
厄他培南..............................................................................29
法罗培南................................................................................32
4、2017~2021年各整体厂家品牌份额及变化趋势....................36
5、培南类一致性评价进展...........................................................41
6、湖南抗菌药物专项集采分析....................................................43
6.1湖南集采价格下降幅度对比...............................................43
6.2湖南集采后市场格局变化...................................................44
四、其他新产品现状与机会分析......................................................47
1、替比培南酯(Tebipenem pivoxil).........................................47
2、多尼培南(多立培南)(doripenem)...................................48
3、百纳培南.................................................................................49
五、带量采购政策环境下的市场趋势与机会..................................50
1、上下游的价格变化趋势...........................................................50
2、全产业链竞争实力企业格局分析.............................................51
表 1 全球已上市的碳青霉烯类药物品种3
表 2 截止2022年5月获得亚胺培南国产和进口仿制批准文号的企业5
表 3 截止2022年5月获得美罗培南国产批准文号的企业7
表 4 截止2022年5月获得比阿培南国产批准文号的企业8
表 5 截止2022年5月获得法罗培南国产和进口批准文号的企业10
表 6 2021年美罗培南(粗品+无菌粉)出口前十名企业14
表 7 2021年亚胺培南-西司他汀出口前十名企业 15
表 8 2021年版国家医保药品目录中的“培南类”药品 16
表 9 2017年~2021年“培南类”药品全国市场规模 16
表 10 2017-2021年6种“培南类”产品销售规模(金额放大后)17
表 11 2017-2021年6种“培南类”产品销售额历年增长率 18
表 12 2017-2021年美罗培南销售数量、价格及金额变化对比(抽样数字)19
表 13 2017-2021年美罗培南各竞争厂家销售金额变化对比(抽样数字)20
表 14 2017-2021年美罗培南各竞争厂家销售数量变化对比(抽样数字)21
表 15 2017-2021年美罗培南各竞争厂家销售价格变化对比22
表 16 2017-2021年亚胺培南/西司他丁销售数量、价格及金额变化对比(抽样数字)23
表 17 2017-2021年亚胺培南各竞争厂家销售金额变化对比(抽样数字)24
表 18 2017-2021年亚胺培南各竞争厂家销售数量变化对比(抽样数字)25
表 19 2017-2021年亚胺培南各竞争厂家销售价格变化对比26
表 20 2017-2021年比阿培南销售数量、价格及金额变化对比(抽样数字)27
表 21 2017-2021年比阿培南各竞争厂家销售金额变化对比(抽样数字)27
表 22 2017-2021年比阿培南各竞争厂家销售数量变化对比(抽样数字)28
表 23 2017-2021年比阿培南各竞争厂家销售价格变化对比28
表 24 2017-2021年厄他培南销售数量、价格及金额变化对比(抽样数字)29
表 25 2017-2021年厄他培南各竞争厂家销售金额变化对比(抽样数字)29
表 26 2017-2021年厄他培南各竞争厂家销售数量变化对比(抽样数字)30
表 27 2017-2021年厄他培南各竞争厂家销售价格变化对比30
表 28 2017-2021年法罗培南销售数量、价格及金额变化对比(抽样数字)32
表 29 2017-2021年法罗培南各竞争厂家销售金额变化对比(抽样数字)34
表 30 2017-2021年法罗培南各竞争厂家销售数量变化对比(抽样数字)34
表 31 2017-2021年所有“培南类”品牌市场份额对比(放大金额)37
表 32 2017-2021年所有“培南类”各厂家下产品市场份额对比(放大金额)40
表 33 已经通过一致性评价的培南类产品和厂家情况(截止2022年5月8日)41
表 34 正在进行仿制和一致性评价申报的培南类产品和厂家情况42
表 35 “湖南省抗菌药物专项集中采购”培南品种2019年中标和2021续约情况43
表 36 湖南省集采后培南类市场企业格局变化(数量)45
表 37 湖南省集采后培南类市场企业格局变化(金额)46
表 38 “培南类”主要企业在产业链中的地位和评价52
图1 2021年4-AA、美罗培南、亚胺培南原料和中间体产销结构统计分析..12
图2 2017~2021年美罗培南原料(无菌粉+粗品)出口数量增长走势.......13
图3 2017~2021年美罗培南原料(无菌粉+粗品)出口金额增长走势.......14
图4 2021年“培南”类出口数量产品比例......................................................14
图5 2017年~2021年“培南类”药品全国销售额变化(放大后金额规模)....17
图6 2017-2021年6种“培南类”产品销售规模(金额份额)........................18
图7 2017-2021年美罗培南销售数量和价格变化对比(抽样数字)规格0.5g
图8 2017-2021年美罗培南各竞争厂家销售金额份额对比(抽样数字)... 21
图9 2017-2021年亚胺培南销售数量和价格变化对比(抽样数字)规格1g. 24
图10 2017-2021年亚胺培南销售数量和价格变化对比(抽样数字)规格0.5g.
图11 2017-2021年亚胺培南各竞争厂家销售金额份额对比(抽样数字)...25
图12 2017-2021年比阿培南销售数量和价格变化对比(抽样数字)......27
图13 2017-2021年比阿培南各竞争厂家销售金额份额对比(抽样数字)....28
图14 2017-2021年厄他培南销售数量和价格变化对比(抽样数字)规格1g
图15 2017-2021年厄他培南各竞争厂家销售金额份额对比(抽样数字)....30
图16 2017-2021年法罗培南各剂型销售金额份额对比(抽样数字)...........33
图17 2017-2021年法罗培南各竞争厂家销售金额份额对比(抽样数字)....34
图18 2017-2021年所有“培南类”品牌市场份额对比(按金额)...................39
图19 2021年所有“培南类”各厂家市场份额对比(按金额).........................39
图 20 湖南抗菌药集采培南中标价格下降幅度对比.......................................44
图21湖南省集采后培南类市场企业格局变化(数量)................................44
图22湖南省集采后培南类市场企业格局变化(金额)................................45
图23 2020-2021年美罗培南(粗品+无菌粉)出口平均价格走势$/kg..........50
图24 2017-2021年下游制剂美罗培南医院市场价格走势(元/支)...............51
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