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盐酸克林霉素于1966年有Magerlein等人合成,美国普强公司首先开发成功。1968年率先在瑞士上市。商品名为Dalacin,后有在德国上市,然后再许多国家上市。国产克林霉素市场开发得也比较早,从上世纪70年代末开始,许多厂商与研究院所在林可霉素的基础上展开了研究,华北制药厂与北京医药工业研究所、湖北制药厂与中国医药研究开发中心进行合作,利用企业能自产林可霉素的有利条件,开创了新的工艺路线,1984年湖北制药厂首先获得了生产批文。随后宜昌人福药业、武汉迪奥药业等多家企业相继获准生产。
克林霉素已进入2017年版医保甲类、2018年版基药目录,同时也列入2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录。根据数据显示,现仅有5家申报一致性评价,重庆药友制药于2018年5月首家申报并获批。在克林霉素的产品中,只有两家企业通过了盐酸克林霉素胶囊的一致性评价。预计未来三年,随着国家一致性评价和带量采购的工作的推进,克林霉素制剂厂家面临重新洗牌,市场将重新分配。
目录
1.概述....................................................1
1.1 盐酸克林霉素........................................1
1.2 克林霉素磷酸酯......................................1
1.3 克林霉素棕榈酸酯....................................2
2.盐酸克林霉素原料药出口情况..............................3
2.1 盐酸克林霉素原料药概况..............................3
2.2 盐酸克林霉素原料药生产情况..........................4
2.3 盐酸克林霉素原料药出口情况..........................6
3 克林霉素磷酸酯原料药出口情况............................20
3.1 克林霉素磷酸酯原料药概况............................20
3.2 克林霉素磷酸酯原料药生产情况........................20
3.3 克林霉素磷酸酯原料药出口情况........................22
4 盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药出口情况......................36
4.1 盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药概况......................36
4.2 盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药出口情况..................36
5.国内代表性企业简况......................................39
5.1浙江海翔药业股份有限公司............................39
5.2 重庆凯林制药有限公司................................41
5.3 湖北益泰药业股份有限公司............................43
6 医院用药情况............................................45
6.1 林可类产品医院用药情况..............................45
6.2 盐酸克林霉素医院用药情况............................46
6.3 克林霉素磷酸酯医院用药情况..........................48
6.4 盐酸克林霉素棕榈酸酯医院用药情况....................51
7 盐酸克林霉素及克林霉素磷酸酯市场预测....................54
图表目录
表1 我国盐酸克林霉素获批原料药生产企业....................3
表2 2012-2018年国内盐酸克林霉素原料药生产分布.............4
表3 中国盐酸克林霉素主要生产厂家产能分布..................5
表4 2018年盐酸克林霉素出口目分布..........................7
表5 2018年盐酸克林霉素出口企业出口量排序.................10
表6 2018年盐酸克林霉素企业出口目的国量值构成.............12
表7 我国克林霉素磷酸酯获批原料药生产企业.................20
表8 2014-2018年国内克林霉素磷酸酯原料药生产分布..........21
表9 2018年克林霉素磷酸酯出口目分布.......................23
表10 2018年克林霉素磷酸酯出口企业出口量排序..............25
表11 2018年克林霉素磷酸酯企业出口目的国量值构成..........28
表12 我国盐酸克林霉素磷酸酯获批原料药生产企业............36
表13 2018年克林霉素磷酸酯出口目分布......................37
表14 2018年克林霉素磷酸酯出口企业出口量排序..............37
表15 2018年克林霉素磷酸酯企业出口目的国量值构成..........37
表16 近五年浙江海翔盐酸克林霉素产量、出口量..............39
表17 近五年浙江海翔克林霉素磷酸酯产量、出口量............40
表18 近五年重庆凯林盐酸克林霉素产量、出口量..............42
表19 近五年重庆凯林克林霉素磷酸酯产量、出口量............42
表20 2014-2018年林可胺类市场金额.........................45
表21 2014-2018年林可胺类市场金额占比变化.................45
表22 2014~2018年盐酸克林霉素销售额及增长情况............46
表23 2014~2018年盐酸克林霉素主要剂型销售额和增长趋势.....46
表24 2014~2018年盐酸克林霉素生产企业(前20名)以及品牌销售额和增长趋势47
表25 2014~2018年盐酸克林霉素(前20名)城市销售额和增长趋势48
表26 2014~2018年克林霉素磷酸酯销售额及增长情况49
表27 2014~2018年克林霉素磷酸酯主要剂型销售额和增长趋势50
表28 2014~2018年克林霉素磷酸酯生产企业(前20名)以及品牌销售额和增长趋势50
表29 2014~2018年克林霉素磷酸酯(前20名)城市销售额和增长趋势51
表30 2014~2018年盐酸克林霉素棕榈酸酯销售额及增长情况52
表31 2014~2018年盐酸克林霉素棕榈酸酯主要剂型销售额和增长趋势53
表32 2014~2018年盐酸克林霉素棕榈酸酯生产企业以及品牌销售额和增长趋势53
表33 2014~2018年盐酸克林霉素棕榈酸酯(前20名)城市销售额和增长趋势54
图1 2012-2018年盐酸克林霉素原料药产量....................4
图2 2016-2018年盐酸克林霉素(口服级)国内平均价格推移....6
图3 2014-2018年盐酸克林霉素出口量........................6
图4 2016-2018年盐酸克林霉素出口平均价格推移..............7
图5 2016年盐酸克林霉素出口国家分布图.....................9
图6 2018年盐酸克林霉素出口机构构成.......................12
图7 2014-2018年克林霉素磷酸酯原料药产量..................21
图8 2016-2018年克林霉素磷酸酯国内平均价格推移............22
图9 2015-2018年克林霉素磷酸酯出口量......................22
图10 2016-2018年克林霉素磷酸酯出口平均价格推移...........23
图11 2018年克林霉素磷酸酯出口国家分布图..................25
图12 2018年克林霉素磷酸酯出口机构构成....................28
图13 2018年盐酸棕榈酸酯出口量和出口价格推移..............37
图14 2018年浙江海翔盐酸克林霉素出口量和出口价格推移40
图15 2018年浙江海翔盐酸克林霉素出口区域市场构成40
图16 2018年浙江海翔克林霉素磷酸酯出口量和出口价格推移41
图17 2018年浙江海翔克林霉素磷酸酯出口区域市场构成41
图18 2018年重庆凯林盐酸克林霉素出口量和出口价格推移42
图19 2018年重庆凯林克林霉素磷酸酯出口量和出口价格推移43
图20 2018年湖北益泰药业股份有限公司盐酸克林霉素出口量和出口价格推移44
图21 2018年湖北益泰药业股份有限公司克林霉素磷酸酯出口量和出口价格推移44
图22 2014~2018年盐酸克林霉素销售增长趋势46
图23 2014~2018年克林霉素磷酸酯销售增长趋势50
图24 2014~2018年盐酸克林霉素棕榈酸酯销售增长趋势53
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