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报告名称】:调节血脂及抗动脉硬化药物市场研究报告(2018版)
【报告类别】:年度产品报告
【完成日期】:2018年4月
【联系方式】:010-68012929-2103/2121 雷先生/王小姐
【报告格式】:电子版、报告全文纸版(彩色)
【交付方式】:EMAIL电子版或EMS印刷版
【价 格】: RMB 12800元
【简 介】:
理论推算我国抗血脂异常医疗市场将可达到~亿元的市场容量。
2015到2017年本类药物的国内销售规估算模约为-亿元,其中医院的
销售规模为亿元,零售市场为亿元。
根据化学结构和主要作机理,将调节血脂药分为七大类:羟甲基戊二
酰辅酶A(HMG-CoA)原酶抑制剂(他汀类)、苯氧芳酸类(贝特类)、胆
酸络合剂类、烟酸类及其衍生物类、多不饱和脂肪酸类、类肝素药物、中
成药类(含红曲类)以及其它类。
他汀类目前成为全球包括中国在内的主流调脂药物,2017年国内市场份
额占%,其次是贝特类药物占%,接下来是中成药占%;另外,
以普罗布考和两个“新秀”多廿烷醇和依折麦布为代表的产品表现突出,并
占居较大份额。从临床应用和市场销售额上来看:他汀类、贝特类以及中成
药类已经作为主流的调脂药物,占有最大的份额。降脂药物医院是市场销售
的重要渠道,医院用药带动着药店的销售。
目 录
报告摘要............................................................7
第一部分高血脂症及其治疗药物概述....................................9
1 高血脂症疾病概念..................................................9
2 高血脂症分型......................................................9
3 中国人高血脂症流行病学趋势.......................................10
3.1中国人血脂的平均水平及分布特征................................10
3.2 血脂代谢异常的患病率.........................................14
4 调血脂药物分类及产品结构.........................................15
4.1 调节血脂类药物分类...........................................15
4.2 中医对高脂血症的认识和中药降脂作用机理.......................17
第二部分市场分析...................................................19
1 调脂类药物市场规模与结构.........................................19
1.1 理论市场容量推算.............................................19
1.2 调脂药在药品市场中的份额.....................................19
1.3 医院与零售市场对比...........................................21
2 医院市场分析.....................................................23
2.1 调脂药物历年增长情况.........................................23
2.2 各类药物市场份额.............................................24
2.3 降脂药物单品种排序...........................................26
2.4 各品种成长性对比.............................................30
2.5 他汀类药物...................................................32
2.5.1 辛伐他汀(Simvastatin,Zocor)...........................36
2.5.2 洛伐他汀(Lovastatin,Mevacor)..........................41
2.5.3 普伐他汀(Pravastatin)..................................42
2.5.4 氟伐他汀(Fluvastatin,Lescol)..........................44
2.5.5 阿托伐他汀(Atorvastatin)...............................45
2.5.6 瑞舒伐他汀(Rosuvastatin)...............................53
2.5.7 匹伐他汀(Pitavastatin).................................56
2.5.8 他汀类复方制剂情况.......................................59
Vytorin(依折麦布/辛伐地汀)................................59
氨氯地平阿托伐他汀...........................................60
Tredaptive(烟酸/laropiprant)...............................61
胆碱非诺贝特/瑞舒伐他汀......................................61
他汀类+胆酸螯合剂............................................62
其他复方制剂.................................................62
调脂辅助药物.................................................63
2.6 苯氧芳酸类...................................................63
2.6.1 非诺贝特(Fenofibrate)..................................65
2.6.2 吉非贝齐(Gemfibrozil)..................................67
2.7 烟酸类.......................................................67
2.7.1 阿昔莫司.................................................68
2.7.2 维生素E烟酸酯............................................69
2.8 中成药类.....................................................70
2.8.1 红曲提取物(脂必妥).....................................72
2.8.2 血脂康...................................................72
2.8.3 绞股蓝总甙...............................................73
2.9 类肝素类.....................................................73
2.10多不饱和脂肪酸类.............................................74
2.10.1ω-3脂肪酸(多烯酸乙酯).................................75
2.10.2角鲨烯...................................................75
2.11依折麦布.....................................................76
3 降脂药生产企业分析...............................................77
3.1 降脂药国产、进口、合资产品构成...............................77
3.2 2017年重点企业分析...........................................77
4 零售市场销售情况分析.............................................85
4.1 各类产品市场份额.............................................85
4.2 单品种排序...................................................86
4.3 调脂药物企业份额.............................................86
5 他汀类原料药出口形势分析.........................................90
5.1 出口总体规模和发展趋势.......................................91
5.2 竞争企业格局.................................................94
5.3 原料发展趋势——酶法技术引领发展.............................95
附录...............................................................97
附1 处于申报审批阶段的降脂药物情况.................................97
附2 他汀类调节血脂类产品数量构成..................................100
附3 进入基本医疗保险用药目录的降脂类药物构成......................108
附4 进入《中国上市药品目录集》他汀类类药物构成....................109
结语:............................................................110
表1 中国人25~64岁男女各年龄组血清总胆固醇(TC)水平................11
表2 中国人群25~64岁男女各年龄组血清高密度脂蛋白(HDL-C)水平.......11
表3 中国人群男女两性各年龄组的血清甘油三酯(TG)水平...............12
表4 中国人群男女两性各年龄组的低密度脂蛋白(LDL-C水平)............13
表5 中国人35~64岁研究人群各类血脂代谢异常年龄标化患病率............14
表6 调节血脂用药分类...............................................16
表7 2013~2017年城市抽样医院降血脂销售额变化........................23
表8 2013~2017年调节血脂药物八大类份额及增长率......................25
表9 2013~2017各大类降脂药各年度增长率..............................26
表10 2017年单品种(通用名)医院销售金额份额构成....................27
表11 2017年单品种(通用名)医院销售数量份额构成....................29
表12 2016-2017年增长率排序(份额在1%以上).........................30
表13 2016-2017年增长率排序(份额在1%以下).........................30
表14 各通用名品种降脂药2013-2017年份额(金额)比重排序变化.........32
表15 2013~2017年他汀类药物销售额变化...............................34
表16 2013~2017年他汀类药物销售金额构成.............................35
表17 2013~2017年辛伐他汀销售额变化.................................37
表18 2007-2012年“舒降之”实际进口统计及在中国终端销售规模.........38
表19 2017年辛伐他汀企业份额构成....................................38
表20 默克公司历年辛伐他汀全球销售额................................40
表21 2013~2017年洛伐他汀销售额变化.................................41
表22 2017年洛伐他汀企业市场占有率排序..............................41
表23 2013~2017年普伐他汀销售额变化.................................42
表24 2017年普伐他汀企业市场份额占有率..............................43
表25 我国获得普伐他汀生产批号的企业................................43
表26 施贵宝公司历年普伐他汀全球销售额..............................43
表27 2013~2017年氟伐他汀销售额变化.................................44
表28 2013-2017年氟伐他汀竞争厂家份额...............................45
表29 阿托伐他汀与其他HMG-CoA 还原酶抑制剂临床疗效对比..............45
表30 2013~2017年阿托伐他汀销售额变化...............................46
表31 2007-2013年“立普妥”实际进口统计及在中国终端销售规模.........47
表32 2010-2011年山德士(中国)实际进口统计.........................47
表33 2013-2017年托伐他汀企业市场销售金额...........................47
表34 2017年大连辉瑞制药地区份额(金额)构成........................48
表35 2017年北京嘉林药业地区份额(金额)构成........................49
表36 2017年河南天方药业地区份额(金额)构成........................50
表37 正在进行新药和仿制申报阿托伐他汀及复方制剂的厂家列表..........51
表38 辉瑞制药历年阿托伐他汀全球销售额..............................53
表39 2013~2017年瑞舒伐他汀销售额变化...............................54
表40 2013-2017年瑞舒伐他汀企业市场销售额...........................55
表41 处于新药审批状态的产品和企业名称..............................55
表42 2013~2017年匹伐他汀销售额变化.................................57
表43 2013-2017年匹伐他汀企业市场占有率.............................57
表44 匹伐他汀获得国产和进口批文的厂家列表..........................58
表45 匹伐他汀处于新药临床研究或生产申报的机构......................58
表46 2013~2017年辛伐他汀/依折麦布销售额变化........................60
表47 2013~2017年氨氯地平阿托伐他汀销售额变化.......................60
表48 2013~2017年苯氧芳酸类药物销售额变化...........................64
表49 2017年苯氧芳酸类降脂药销售金额构成............................64
表50 2013~2017年非诺贝特销售额变化.................................65
表51 2017年非诺贝特生产企业市场份额................................66
表52 2013~2017年吉非罗齐销售额变化.................................67
表53 2017年吉非罗齐生产企业市场份额................................67
表54 2013~2017年烟酸类药物销售额变化...............................68
表55 2017年烟酸类药物品种份额......................................68
表56 2013~2017年阿昔莫司销售额变化.................................68
表57 2013-2017年阿昔莫司生产企业份额...............................68
表58 2013~2017年维生素E烟酸酯销售额变化............................69
表59 2017年维生素E烟酸酯企业份额...................................69
表60 2013~2017年中成药类销售额变化.................................71
表61 2017年中成药类降脂药销售金额构成..............................71
表62 2013~2017年脂必妥销售额变化...................................72
表63 2013~2017年血脂康销售额变化...................................72
表64 2013~2017年绞股蓝总甙销售额变化...............................73
表65 2017年绞股蓝总甙销售企业份额构成..............................73
表66 2013~2017年肝素类降脂药销售额变化.............................73
表67 2017年甘糖酯销售企业份额构成..................................74
表68 2013~2017年不饱和脂肪酸类销售额变化...........................74
表69 2017年多不饱和脂肪酸类药物销售金额构成........................75
表70 2013~2017年ω-3脂肪酸销售额变化...............................75
表71 2017年ω-3脂肪酸销售企业份额构成..............................75
表72 2013~2017年角鲨烯销售额变化...................................75
表73 2017年角鲨烯销售企业份额构成..................................76
表74 2013~2017年依折麦布销售额变化.................................76
表75 2017年依折麦布销售企业份额构成................................76
表76 2017年抽样医院销售份额前二十位生产企业排序....................78
表77 2017年抽样医院销售份额前二十大品牌............................79
表78 2013~2017年中美杭州默沙东制药销售情况.........................80
表79 2013~2017年辽宁大连辉瑞制药有限公司销售情况...................80
表80 2013~2017年1-9月北京嘉林药业股份有限公司销售情况..............81
表81 2013~2017年中美上海施贵宝制药有限公司销售情况.................81
表82 2013~2017年第一三共制药(上海)有限公司销售情况...............81
表83 2013~2017年法国利博福尼制药公司销售情况.......................81
表84 2013~2017年北京诺华制药有限公司销售情况.......................82
表85 2013~2017年鲁南贝特制药有限公司销售情况.......................82
表86 2013~2017年浙江京新药业股份有限公司销售情况...................83
表87 2013~2017年北京北大维信生物科技有限公司销售情况...............83
表88 2013~2017年广州南新制药有限公司销售情况.......................83
表89 2013~2017年河南天方药业股份有限公司销售情况...................84
表90 2013~2017年前浙江海正药业股份有限公司销售情况.................84
表91 2013~2017年达尔玛实验室有限公司销售情况.......................84
表92 2017年零售市场各大类药物构成(金额)..........................85
表93 2017年零售市场阿伐他汀企业市场份额(金额)....................87
表94 2017年零售市场阿伐他汀企业市场份额(数量)....................87
表95 2017年零售市场瑞舒伐他汀企业市场份额(金额)..................87
表96 2017年零售市场瑞舒伐他汀企业市场份额(数量)..................87
表97 2017年零售市场辛伐他汀企业份额(金额)........................88
表98 2017年零售市场辛伐他汀企业份额(数量)........................88
表99 2017年零售市场普伐他汀企业份额(金额)........................89
表100 2017年零售市场普伐他汀企业份额(数量).......................89
表101 2017年零售市场氟伐他汀企业份额(金额).......................89
表102 2017年零售市场洛伐他汀企业份额(金额).......................90
表103 2017年零售市场洛伐他汀企业份额(数量).......................90
表104 获“国药准字”文号的他汀类降脂药批件数量....................100
表105 进入国家基本医疗保险用药目录的降脂类药品名称................108
表106 《中国上市药品目录集》......................................109
表107 截止2018年4月通过一致性评价的降脂类药物.....................110
表108 全球热点开发的PCSK9抑制剂及CETP抑制剂调脂药物情况...........110
图1 2011~2017年心血管类药物抽样医院销售额及增长趋势...............20
图2 2011~2017年各类药物市场份额及变化.............................21
图3 2017年调脂药物抽样医院—零售市场规模对比.......................22
图4 2017年医院市场化学药与中成药份额(金额)对比...................22
图5 2017年零售市场化学药与中成药份额(金额)对比...................23
图6 2013~2017年降脂药医院销售额趋势图..............................24
图7 2017年抽样医院各类降脂药销售额构成图...........................25
图8 2013~2017年各大类降脂药物当年份额..............................26
图9 2017年单品种(通用名)医院销售金额份额对比.....................27
图10 2013~2017年他汀类药物销售金额增长趋势.........................34
图11 他汀药物2013~2017年销售金额变化...............................35
图12 2017年他汀类药医院销售额构成..................................36
图13 2013~2017年他汀类药物销售额份额变化...........................36
图14 2013-2017年辛伐他汀原研和仿制品牌医院销售规模变化对比(金额).39
图15 2013-2017年辛伐他汀原研和仿制品牌医院销售规模对比(数量).....40
图16 2013~2017年阿伐他汀销售增长情况...............................46
图17 2013~2017年阿托伐他汀6家竞争企业份额对比医院销售份额对比......48
图18 2013~2017年瑞舒伐他汀销售增长情况.............................54
图19 2013~2017年瑞舒伐他汀医院销售份额对比.........................55
图20 2013~2017年匹伐他汀销售增长情况...............................57
图21 2013~2017年匹伐他汀医院销售份额对比...........................58
图22 2013~2017年辛伐他汀/依折麦布销售增长情况......................60
图23 2013~2017年氨氯地平阿托伐他汀销售增长情况.....................61
图242013~2017年苯氧芳酸类降脂销售金额变化..........................64
图25 2013~2017年三种苯氧芳酸类(贝特类)销售份额对比...............65
图26 2013~2017年非诺贝特销售额及年增长率...........................66
图27 2013~2017年阿昔莫司国产与进口品牌份额对比.....................69
图28 2013~2017年中成药类销售额变化.................................70
图29 2013~2017年不饱和脂肪酸类销售额变化...........................74
图30 2017年调节血脂类药物国产与进口企业市场份额....................77
图31 2013~2017年重点企业份额变化对比...............................79
图32 2017年零售市场各类降脂药物份额(金额)对比....................85
图33 2017年零售市场抽样药店他汀类调脂药物品种份额(按照金额)......86
图34 2017年零售市场抽样药店他汀类调脂药物品种份额(按照数量)......86
图35 2017年中国他汀原料各品种出口金额占比..........................92
图36 2011-2017年1-11月中国全合成类与发酵类他汀原料出口金额比例变化.92
图37 2012-2017年洛伐他汀原料进口与出口价格对比和走势...............93
图38 2003~2017年洛伐他汀和辛伐他汀(及铵盐)出口量增长趋势........94
图39 2017年洛伐他汀出口企业份额....................................94
图40 2017年辛伐他汀及其铵盐出口企业份额............................95
图41 2017年阿托伐他汀及各中间体出口企业份额........................95
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