讯:
【报告类别】:市场研究报告
【完成日期】:2024年6月
【报告格式】:(PDF)电子版、报告全文纸版(彩色)
【交付方式】:EMAIL电子版或EMS印刷版
【价 格】:RMB 28800元/套
【联 系 人】:010-68012929-2106/2133 周经理(13683219522 )、原老师(13426408941)
“单抗”药物是生物制药产业中最大类别的产品,如今已被成功用于抗肿瘤、自身免疫性疾病、抗排异、眼底黄斑病、降血脂等领域,随着快速开拓的应用领域和不断创新的靶点作用机理,新上市的单抗品种数量快速增加,并有很多热点品种快速进入医保谈判目录,整体市场规模也迅速扩张。
截止2024年5月我国批准上市的单抗药物100个,53个单抗药物纳入《2023年医保目录》,中12个进入常规目录,41个进入医保谈判目录。
近5年(2019-2023年)上市单抗药物(以通用名计)和市场规模持续增长,上市药物从2019年的30个增长到2023年的81个;市场规模从2019年的208.86亿元增长到2023年的621.41亿元,5年平均增长率达31.33%。
从市场销售金额统计来看,用于抗肿瘤的单抗药物占比最大(72%),自身免疫性疾病和眼底黄斑病变分别占13%和7%左右,其他治疗领域的规模尚较小。
用于抗肿瘤治疗领域的单抗药物,可以基于作用机理和市场特征,划分为四个类别:一类是传统的靶向肿瘤相关分子的药物,这一类药物从全球第一个上市的利妥昔单抗(“美罗华”)开始,目前在我国批准上市的药物已达20个,其中有12个已经进入医保,并有4个品种已经有国产仿制药(生物类似药)上市。
另外三类是近几年最热点的品类:免疫检查点抑制剂、ADC(抗体偶联药物)和双特异性抗体药物,其中以PD-(L)1为代表的免疫检查点抑制剂品种,在经历医保谈判降价、利润下降和资本市场预期下调的“戴维斯双杀”下,依然是目前开发和上市速度最快,市场规模增长最迅速的一个大类。截止2024年5月在我国批准上市的PD-(L)1和CTLA-4靶点品种已经达到了18个,包括17个PD-(L)1品种和1个CTLA-4品种,其中4个国产药物已经进入医保谈判目录,市场规模从2019年的6.63亿元增长到2023年的115.85亿元,5年平均增长率达104.44%。而ADC抗体偶联药物和双特异性药物则成为当前和未来最热门的开发方向。
国产替代明显,目前中国的单抗药物市场以进口药为主,但国产药物市场份额增速明显,从2019年的17.92%增长到2023年的44.53%。
本报告针对各个治疗领域、不同靶点类别的单抗类药物,近5年来国内市场的规模和增长率、价格变化、企业竞争格局等进行了详细的统计和分析。
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