美国仿制药申报简称为ANDA申报。对于意图进入美国医药市场的中国企业,这是一个相对方便快捷的途径。Atoka Srinivasan 和Robert Iser发表了,介绍了美国仿制药申报的常见缺陷。在得到原作者书面授权后,笔者进行了翻译和适当的解读。