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美国仿制药申报常见缺陷解读::组成和辅料部分

作者:yangyp   来源:CPHI    点击数:0    更新时间:2014-9-18 11:13:36

[关键字]: 美国 仿制药

讯:

    美国仿制药申报简称为ANDA申报。对于意图进入美国医药市场的中国企业,这是一个相对方便快捷的途径。Atoka Srinivasan 和Robert Iser发表了,介绍了美国仿制药申报的常见缺陷。在得到原作者书面授权后,笔者进行了翻译和适当的解读。
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