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从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

作者：yangyp 来源：药学进展 点击数： 0更新时间：2016-2-2 14:31:31

[关键字]： 新药研发 FDA 审评

讯：

　　美国FDA批准上市的新药标准首先是安全、有效，同时综合考虑其他各方面因素。近年来，FDA对于新药的开发越来越强调临床需求……本文就如何控制新药开发过程中的风险，发表一点粗浅的看法。
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