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本期导读
行业观察
4月11日,第八批国家组织药品集中采购中选结果正式公布,共有39种药品采购成功,中选药品平均降价56%。
原文《第八批国家药品集采开标》
企业动态
4月17日,国药现代公告,子公司国药金石与山东百诺签署了《药品上市许可转让合同》,山东百诺将其所研发的注射用头孢他啶阿维巴坦钠(2.5g)上市许可及相关权益转让给国药金石,许可转让费用总额不超过2200万元(含税)。
原文《国药现代2200万拿下抗感染药物头孢他啶阿维巴坦钠上市许可》
医药原料
今年一季度国内对氨基苯酚市场价格持续走低,报价降到40元/kg,下游扑热息痛原料药价格也逐步下滑至45-46元/kg。
原文《国内对氨基苯酚价格持续走低 印度进口量反而增长》
本期目录
政策法规 2
CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》 2
关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见 2
2023版肿瘤专业医疗质控指标发布 2
卫健委关于《肿瘤专业医疗质量控制指标(2023年版)》解读 3
药监局发布《化药复方药物临床试验技术指导原则》 3
行业观察 4
上海启动“生物医药产业投资促进伙伴计划” 4
乌鲁木齐:“一带一路”国际医药产业园开建 5
2023年1-2月国家医保支出3480.49亿元 5
福建调整完善药品阳光采购机制 5
第八批国家药品集采开标 6
全国中成药集采正式启动 21
江苏牵头陕西、广西开展国采到期品种续约 24
44家药企入选《2022年绿色制造工厂名单》 27
2022中成药企业100强榜单 29
企业动态 31
人福医药创新药和高端制剂中试平台等武汉市重点中试平台启动建设 31
华北制药科技成果获河北省科技进步最高奖项 32
昂利康:控股子公司与欧洲签署维生素采购协议 32
皓元医药拟投资5亿元建设CDMO产业化项目 32
汇宇制药:多西他赛注射液生产线首次通过美国FDA现场检查 33
国药现代2200万拿下抗感染药物头孢他啶阿维巴坦钠上市许可 33
金城生物与百开盛生物签署战略合作框架协议 33
广药集团与沃博联共同设立10亿元产业基金 33
云顶新耀与上药科园达成合作,共同加速依拉环素商业化 33
启德医药重大商务合作签约 34
海正药业2022年业绩:营收超120亿 34
汇宇制药2022年业绩:净利润同比下降44.15% 34
鲁抗医药2022年业绩:净利润同比增长54.9% 35
科伦药业2022年业绩:净利润同比增长五成 35
华东医药2022年业绩:净利润同比增长8.58% 36
石药集团2022业绩:净利润增长8.7% 37
远大医药2022年业绩:总收入同比增长11.2% 38
药监局批准仿制药上市申请(2023.03.20-4.18) 38
上市企业通过仿制药一致性评价公告(3月18日-4月18日) 41
科研信息 42
2023年03月美FDA批准的新药 42
恒瑞医药子公司盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市 43
云顶新耀依拉环素获批上市 44
达罗他胺激素敏感性前列腺癌适应症国内获批 44
阿斯利康BTK抑制剂阿可替尼在华获批上市 44
康哲药业甲氨蝶呤注射液国内获批上市 45
首款斑秃口服新药巴瑞替尼在国内获批 45
三生国健重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液获批临床 45
华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症获批上市 45
迈威生物地舒单抗生物类似药获批上市 46
杰谛医药盐酸曲恩汀胶囊上市申请纳入优先审评 46
绿叶制药1类新药芦比替定纳入优先审评 46
勃林格殷格翰罕见病新药佩索利单抗获CDE突破性疗法认定 47
大冢制药APRIL单抗获CDE突破性疗法认定 47
礼来阿尔茨海默新药remternetug获CDE突破性疗法认定 48
强生CD3/GPRC5D双抗Talquetamab获CDE突破性疗法认定 48
辉瑞JAK抑制剂Ritlecitinib获CDE突破性疗法认定 48
正大天晴TQB3454片获CDE突破性疗法认定 48
复宏汉霖创新型BRAF抑制剂HLX208获CDE突破性疗法认定 48
联拓生物infigratinib获CDE突破性疗法认定 49
华辉安健HH-003注射液获CDE突破性疗法认定 49
终端市场 49
多个院内大品种被重点监控,2023年药品院内市场格局将大变? 49
2022年医院市场化学药销售额TOP100厂家 52
2022年医院市场头孢类通用名销售额排序 55
2022年医院市场头孢类销售额TOP100厂家 56
医药原料 58
联环药业:原料药非洛地平、左炔诺孕酮符合GMP检查结果 58
华北制药原料药他唑巴坦钠通过药品GMP符合性检查 59
千金药业原料药阿哌沙班获批上市 59
上海医药子公司原料药盐酸西那卡塞获批上市 59
国内对氨基苯酚价格持续走低 印度进口量反而增长 59
2022年维生素重点品种对外贸易市场低迷 61
新和成年产202吨高端原料药及中间体改造项目(全氟己基辛烷、植物醇等) 62
江西兄弟医药有限公司年产100吨香料、62吨维生素及中间体建设项目批复 63
杭州鑫富科技有限公司投资12亿元搬迁维生素B5(泛酸钙)项目 64
石药集团欧意药业投资扩建阿奇霉素原料药项目,新增注射级阿奇霉素项目 64
石药集团中诺药业技改605车间美罗培南生产线,提高美罗培南粗品产量 65
河南康达制药有限公司投资1.1亿元扩建头孢呋辛酸项目 66
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