中国医药市场信息月报(2023年02月)
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本期导读
行业观察
2月17日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，自2023年2月20日起，联合采购办公室开展第八批国采相关药品填报工作。通知显示，本次国采共涉及41个品种（以药品名称计），181个品规。
原文《第八批国采开始信息填报工作》
企业动态
2月13日，石药集团发布公告称，其附属公司石药集团巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals就重组人源化抗Nectin-4抗体偶联药物（ADC）SYS6002在美国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士（下称：该地区）的开发及商业化订立独家授权协议。
原文《石药集团抗Nectin-4 ADC实现海外授权》
终端市场
头孢类粉液双室袋这一新型输液剂型，在2022年7月未能中选国家第7批集采后，最新2023年1月的新版医保目录谈判中，多达5个品种准入，成为本次抗感染药物中新入医保最多的品种。
原文《降价70%，头孢粉液双室袋准入2022医保，放量周期即将开启》
本期目录
政策法规 2
国家药监局：深化审评审批制度改革 加快临床急需新药等上市速度 2
31省市：2023年医改重点 2
三部门联手加强管理，防止滥用复方地芬诺酯片等药品 8
国家医保局：支持定点零售药店开通门诊统筹服务 9
你想了解的印度药品支持政策都在这里 10
行业观察 11
第八批国采开始信息填报工作 11
6个医药产业集群入选国家2022年创新型产业集群名单 16
玉溪生物医药全产业链实现产值154亿元 16
北京经开区37条政策奖扶生物医药健康产业，构建全生命周期政策体系 17
10家制药企业上榜《上海市100家智能工厂名单》 18
24家药企上榜2022全球工业研发投入百强榜 19
国产新冠用药已全部纳入医保 20
企业动态 22
2022年东亚药业头孢唑肟钠中间体产销量大增 22
金达威预计2022年度净利润同比下降64.1%~70.63% 22
浙江医药2022年净利最高预降超五成 22
兄弟科技预计2022年年度净利润同比增长905.91%~1047.09% 22
新赣江北交所成功上市 专注原料药、化药及中成药研发生产 23
葫芦娃拟收购江西荣兴51%股权 布局上游原料药中间体业务 23
博腾股份：博腾药业通过高新技术企业认定 23
荣昌制药荣获烟台黄渤海新区“履行社会责任优秀企业特等奖” 24
步长制药疫苗类项目拟落户石家庄国际生物医药园 24
华海药业获旺实生物委托生产抗新型冠状病毒创新药 24
尖峰集团：子公司通过药品 GMP 符合性检查 24
河南利欣制药股份有限公司拟购买资产 25
广生堂：拟委托瑞泰来负责硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片项目技术开发 25
四环医药与旺实生物达成合作 受委托生产新冠口服药 26
博瑞医药：泰兴二期项目拟增加投资至5亿元 26
中国生物制药终止科创板上市辅导 26
石药集团抗Nectin-4 ADC实现海外授权 27
恒瑞医药签署SHR2554授权许可协议 27
天士力：拟3.9亿元参设生物医药股权投资合伙企业 27
海特生物2.95亿定增落地 研发费率15.6%加码高端原料药 28
海特生物2.95亿定增落地 研发费率15.6%加码高端原料药 28
复宏汉霖获得ISO/IEC 27001信息安全管理体系证书 29
超6亿美元！和铂医药HBM7008双抗实现海外授权 30
圣诺生物：今年将大力推进产能扩建落地 31
以岭万洲国际制药被授予“国际创新药临床试验药品生产基地” 31
北京最大生物医药中试研发生产基地投产 32
三叶草生物：四价季节性流感疫苗达成在中国独家商业化协议 32
山西省科技厅对亚宝药业双抗项目开展跟踪服务 33
科研信息 34
2023年01月美FDA批准的新药 34
柯菲平医药新型抑酸药凯普拉生获批上市 35
恒瑞医药子公司布洛芬混悬液获批 35
上海医药抗凝剂注射用比伐芦定获批上市 36
普利制药注射用硫酸妥布霉素获得美国FDA批准通知 36
众生药业：地夸磷索钠滴眼液获药品注册证书 36
多瑞医药：复方醋酸钠林格注射液注册申请获受理 36
浙江医药：子公司注射用盐酸万古霉素获美国FDA新药申请 37
药华医药长效干扰素Besremi申报上市 37
李氏大药厂引进创新滴耳液在中国申报上市 37
渤健阿尔茨海默病抗体疗法aducanumab在中国申报临床 38
博锐生物托珠单抗生物类似药递交上市申请 39
尘螨过敏性鼻炎1类新药在华申报上市 39
迈威生物ADC创新药9MW2921临床试验申请获国家药监局受理 39
恒瑞医药干眼病创新药SHR8058上市申请获受理 40
康弘药业子公司KH617获FDA孤儿药认定 41
石药集团：全人源抗体药物NBL-020获批开展临床试验 41
恒瑞医药自主研发ADC创新药抗肿瘤联合疗法获批临床 41
恒瑞医药子公司药物SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种 42
终端市场 42
2022版医保目录变化对比和各品类新增成员 42
2022版医保目录中的抗感染药新成员 48
2022版医保目录新成员：头孢卡品酯颗粒及同类剂型市场分析 51
降价70%，头孢粉液双室袋准入2022医保，放量周期即将开启 53
医药原料 55
石家庄四药集团替硝唑原料药获批 55
诺唯赞首个GMP级生产车间落产，打造酶原料生产的第一道屏障 55
福安药业托伐普坦原料药获批上市 56
海正药业子公司阿卡波糖原料药获批上市 56
鲁抗医药：原料药苯甲醇获批上市 56
联环药业：原料药马来酸氯苯那敏获批上市 56
兄弟科技：子公司碘海醇原料药获得印度注册证书 57
联环药业原料药马来酸氯苯那敏获药品GMP符合性检查结果 57
普洛药业先诺特韦原料药获批上市 57
抢订单，看印度头孢原料药的国际贸易变化 58
价格一度接近翻倍，咖啡因2022年贸易额猛增 61
印度青霉素类原料药大幅上涨行情能否延续？ 62
山东新华制药投资建设布洛芬中间体“异丁基苯”等项目获批 67
2022年1-12月印度进口对氨基苯酚（PAP）国别统计 67
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