中国莫西沙星市场调研报告（2020版）
[关键字]： 喹诺酮 莫西沙星 拜复乐 带量采购
讯：
【报告类别】：产品研究报告
【完成日期】：2020年3月
【报告格式】：（PDF）电子版、报告全文纸版(彩色)
【交付方式】：EMAIL电子版或EMS印刷版
【价 格】：RMB 12800元/套
【联 系 人】：010-68012929-2117 刘先生
莫西沙星从2002年在我国上市，到2013年为止一直是拜耳公司
的独家品种，商品名为“拜复乐”，其市场重点是我国大中城市的主
要医院。2013年，拜耳公司专利到期，南京优科拔得头筹，推出拳头
产品“佰美诺”，并在2014第一季度医院市场中收获第一桶金。
近几年市场份额继续扩大。2015年第四季度开始市场出现成都天
台山推出的莫西沙星注射剂。截止2020年3月份，有209家申报机构，
其中：申请新药临床研究的有10家，新药试生产的9家，仿制药试生产
119家。主要申报剂型片剂居多，其次是注射液，原料申报。
自出台“仿制药质量一致性评价”政策以来，国内仿制药企业都
在全面积极地提高仿制药质量。近两年面对“带量采购”政策的持续
深入与扩大，仿制药企业将面临着“价”和“量”的双重考验。值得
注意的是，“带量采购”政策是按价格从低到高确定入围企业以及供
应地区，当价格相同时，原料药自产的企业优先入围，这有利于原料
药制剂一体化的企业。集中采购将弥补原料药企业国内销售短板，使
未来仿制药的主要价值更加集中在特色原料药市场上。
（更多详情见《报告》）
目 录
报告摘要........................................................................................................1
1 莫西沙星及喹诺酮类药物概述.................................................................3
1.1 喹诺酮类药物发展状况.....................................................................3
1.2 产品特征及合成工艺简介.................................................................4
2 下游制剂市场规模、发展趋势及同类品种对比......................................6
2.1 喹诺酮类药物市场规模及增长趋势..................................................8
2.2 产品份额及增长对比..........................................................................9
2.3 莫西沙星市场现状分析....................................................................13
2.4 莫西沙星国产仿制申报厂家分析....................................................17
3 莫西沙星原料和中间体国内厂家情况.....................................................26
4 出口情况和价格走势分析.........................................................................27
5 未来市场发展趋势和建议.........................................................................32
附：2012年各地抗菌药物分级目录（喹诺酮类）....................................33
图 1 莫西沙星中间体（SS-PP）分子结构图...............................................4
图 2 莫西沙星分子结构图..............................................................................5
图 3 2018年抗感染类药物市场份额（按金额）.........................................7
图 4 2019年抗感染类药物市场份额（按金额）.........................................7
图 5 2014-2019年全身用抗细菌药物市场份额...........................................8
图 6 2014-2019年喹诺酮类药物市场规模及增长趋势...............................9
图 7 2014-2019年喹诺酮类品种销售额对比.............................................11
图 8 2018-2019年喹诺酮类产品增长率对比.............................................12
图 9 2014-2019年莫西沙星（“拜复乐”）市场规模及增长趋势.........13
图10 2014-2019年莫西沙星（“拜复乐”）片剂与注射剂份额对比....14
图11 2014~2019年莫西沙星（拜耳、优科、天台山）份额对比...........15
图12 2014-2020年3月莫西沙星新药申报剂型统计对比..........................18
图13 2011-2019年莫西沙星中间体（SS-PP）出口数量与价格走势.....27
图14 2019年莫西沙星中间体（SS-PP）出口企业数量份额....................29
图15 2018年莫西沙星中间体（SS-PP）出口企业数量份额....................29
表 1 2014-2019年全身用抗细菌药市场份额及增长率...............................7
表 2 2014-2019年喹诺酮类品种抽样销售额及增长率.............................10
表 3 2014-2019年喹诺酮类产品增长率对比.............................................12
表 4 2014-2019年莫西沙星（“拜复乐”）剂型销售额对比.................14
表 5 莫西沙星抽样重点公立医院销售份额年度比较（2018-2019年）.15
表 6 2020年莫西沙星带量采购格局分布情况............................................16
表 7 2014-2020年3月莫西沙星申报品种和剂型统计...............................18
表 8 2014-2020年3月新药临床申请和新药试生产申报企业...................18
表 9 2014-2020年3月莫西沙星新药申报注册类型统计分析...................19
表 10 2014-2020年3月莫西沙星新药申报总表.........................................19
表 11 2019年莫西沙星中间体（SS-PP）出口企业统计...........................28
表 12 2018年莫西沙星中间体（SS-PP）出口企业统计...........................28
表 13 2019年莫西沙星中间体（SS-PP）出口国别统计...........................30
表 14 2018年莫西沙星中间体（SS-PP）出口国别统计...........................30
表 15 2019年莫西沙星中间体（SS-PP）出口国别下企业统计...............30
表 16 2018年莫西沙星中间体（SS-PP）出口国别下企业统计................31
表 17 莫西沙星原料国内外需求预测............................................................33
表 18 列入非限制使用分级目录的喹诺酮类药物地区分布.........................33
表 19 列入限制使用分级目录的喹诺酮类药物地区分布.............................33
表 20 列入特殊使用分级目录的喹诺酮类药物地区分布.............................34
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