碳青霉素烯及青霉素烯类（培南类）药物市场研究报告（2022版）
[关键字]： 培南 亚胺 美罗 比阿 泰能 集采 圣华曦 罗欣 海滨 齐鲁
讯：
【报告类别】：产品研究报告
【完成日期】：2022年5月
【报告格式】：（PDF）电子版、报告全文纸版(彩色)
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简 介
随着第7批国家集采的开展，培南类药物市场也即将面临一次洗牌。而近几年来，培南制剂的价格持续下降，与上游原料药价格的持续上涨形成鲜明对比。
《湖南省抗菌药物专项集中采购》可以视作培南类在即将开展的第7批国家集采的一次提前局部预演。在2020年5月开始执行并已经第2次续约的“湖南集采”中纳入了美罗培南、亚胺培南和比阿培南三个品种，有五家企业（包括续约新中标的石药）中标，其中注射用美罗培南降价幅度达80%，可以预见已经有8家企业过评的美罗培南在第7批国采中的竞争必然非常激烈。另外，重庆圣华曦药业、山东罗欣、山东新时代和松瑞制药（台湾信东生技）四家“湖南集采”中标企业，在集采执行后市场占比大幅度增长，湖南省的市场竞争格局发生剧烈变化。
因此在原料价格上涨和制剂价格面临大幅跳水的双向压力下，国产和原研企业都将面临新的考验。
根据培南类重点企业在上下游产业链的布局、规模实力、一致性评价和国际化多方面进行综合评价，为预判哪些企业可能在新一轮的大浪淘沙中胜出提供参考。
目 录
报告摘要.........................................................................................1
一、碳青霉烯类药物临床应用.........................................................2
1、产品概述与上市情况...............................................................2
2、临床应用地位..........................................................................3
3、品种发展趋势点评...................................................................3
二、上游原料药产业链分析.........................................................11
1、中间体及API供求状况..........................................................11
2、重点原料药厂家分析..............................................................13
三、下游制剂市场分析.................................................................16
1、2017～2021年全国市场规模及增长趋势...............................16
2、2017～2021年全国通用名品种份额及变化趋势....................17
3、2017～2021年单品种市场份额及变化趋势...........................19
美罗培南................................................................................19
亚胺培南/西司他丁.................................................................23
比阿培南 ..............................................................................27
厄他培南 ..............................................................................29
法罗培南................................................................................32
4、2017～2021年各整体厂家品牌份额及变化趋势....................36
5、培南类一致性评价进展...........................................................41
6、湖南抗菌药物专项集采分析....................................................43
6.1 湖南集采价格下降幅度对比...............................................43
6.2 湖南集采后市场格局变化...................................................44
四、其他新产品现状与机会分析......................................................47
1、替比培南酯（Tebipenem pivoxil）.........................................47
2、多尼培南（多立培南）（doripenem）...................................48
3、百纳培南.................................................................................49
五、带量采购政策环境下的市场趋势与机会..................................50
1、上下游的价格变化趋势...........................................................50
2、全产业链竞争实力企业格局分析.............................................51
表 1 全球已上市的碳青霉烯类药物品种 3
表 2 截止2022年5月获得亚胺培南国产和进口仿制批准文号的企业5
表 3 截止2022年5月获得美罗培南国产批准文号的企业 7
表 4 截止2022年5月获得比阿培南国产批准文号的企业 8
表 5 截止2022年5月获得法罗培南国产和进口批准文号的企业10
表 6 2021年美罗培南（粗品+无菌粉）出口前十名企业 14
表 7 2021年亚胺培南-西司他汀出口前十名企业 15
表 8 2021年版国家医保药品目录中的“培南类”药品 16
表 9 2017年~2021年“培南类”药品全国市场规模 16
表 10 2017-2021年6种“培南类”产品销售规模（金额放大后）17
表 11 2017-2021年6种“培南类”产品销售额历年增长率 18
表 12 2017-2021年美罗培南销售数量、价格及金额变化对比（抽样数字）19
表 13 2017-2021年美罗培南各竞争厂家销售金额变化对比（抽样数字）20
表 14 2017-2021年美罗培南各竞争厂家销售数量变化对比（抽样数字）21
表 15 2017-2021年美罗培南各竞争厂家销售价格变化对比22
表 16 2017-2021年亚胺培南/西司他丁销售数量、价格及金额变化对比（抽样数字）23
表 17 2017-2021年亚胺培南各竞争厂家销售金额变化对比（抽样数字）24
表 18 2017-2021年亚胺培南各竞争厂家销售数量变化对比（抽样数字）25
表 19 2017-2021年亚胺培南各竞争厂家销售价格变化对比26
表 20 2017-2021年比阿培南销售数量、价格及金额变化对比（抽样数字）27
表 21 2017-2021年比阿培南各竞争厂家销售金额变化对比（抽样数字）27
表 22 2017-2021年比阿培南各竞争厂家销售数量变化对比（抽样数字）28
表 23 2017-2021年比阿培南各竞争厂家销售价格变化对比28
表 24 2017-2021年厄他培南销售数量、价格及金额变化对比（抽样数字）29
表 25 2017-2021年厄他培南各竞争厂家销售金额变化对比（抽样数字）29
表 26 2017-2021年厄他培南各竞争厂家销售数量变化对比（抽样数字）30
表 27 2017-2021年厄他培南各竞争厂家销售价格变化对比30
表 28 2017-2021年法罗培南销售数量、价格及金额变化对比（抽样数字）32
表 29 2017-2021年法罗培南各竞争厂家销售金额变化对比（抽样数字）34
表 30 2017-2021年法罗培南各竞争厂家销售数量变化对比（抽样数字）34
表 31 2017-2021年所有“培南类”品牌市场份额对比（放大金额）37
表 32 2017-2021年所有“培南类”各厂家下产品市场份额对比（放大金额）40
表 33 已经通过一致性评价的培南类产品和厂家情况（截止2022年5月8日）41
表 34 正在进行仿制和一致性评价申报的培南类产品和厂家情况42
表 35 “湖南省抗菌药物专项集中采购”培南品种2019年中标和2021续约情况43
表 36 湖南省集采后培南类市场企业格局变化（数量）45
表 37 湖南省集采后培南类市场企业格局变化（金额）46
表 38 “培南类”主要企业在产业链中的地位和评价52
图 1 2021年4-AA、美罗培南、亚胺培南原料和中间体产销结构统计分析..12
图 2 2017～2021年美罗培南原料（无菌粉+粗品）出口数量增长走势.......13
图 3 2017～2021年美罗培南原料（无菌粉+粗品）出口金额增长走势.......14
图 4 2021年“培南”类出口数量产品比例......................................................14
图 5 2017年~2021年“培南类”药品全国销售额变化（放大后金额规模）....17
图 6 2017-2021年6种“培南类”产品销售规模（金额份额）........................18
图 7 2017-2021年美罗培南销售数量和价格变化对比（抽样数字）规格0.5g
图 8 2017-2021年美罗培南各竞争厂家销售金额份额对比（抽样数字）... 21
图 9 2017-2021年亚胺培南销售数量和价格变化对比（抽样数字）规格1g. 24
图 10 2017-2021年亚胺培南销售数量和价格变化对比（抽样数字）规格0.5g.
图 11 2017-2021年亚胺培南各竞争厂家销售金额份额对比（抽样数字）...25
图 12 2017-2021年比阿培南销售数量和价格变化对比（抽样数字）......27
图 13 2017-2021年比阿培南各竞争厂家销售金额份额对比（抽样数字）....28
图 14 2017-2021年厄他培南销售数量和价格变化对比（抽样数字）规格1g
图 15 2017-2021年厄他培南各竞争厂家销售金额份额对比（抽样数字）....30
图 16 2017-2021年法罗培南各剂型销售金额份额对比（抽样数字）...........33
图 17 2017-2021年法罗培南各竞争厂家销售金额份额对比（抽样数字）....34
图 18 2017-2021年所有“培南类”品牌市场份额对比（按金额）...................39
图 19 2021年所有“培南类”各厂家市场份额对比（按金额）.........................39
图 20 湖南抗菌药集采培南中标价格下降幅度对比.......................................44
图 21 湖南省集采后培南类市场企业格局变化（数量）................................44
图 22 湖南省集采后培南类市场企业格局变化（金额）................................45
图 23 2020-2021年美罗培南（粗品+无菌粉）出口平均价格走势$/kg..........50
图 24 2017-2021年下游制剂美罗培南医院市场价格走势（元/支）...............51
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