中国核素药物市场调研报告（2022版）
[关键字]： 氯化镭 锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐 碘[131I]化钠 氟[18F]脱氧葡糖 中国同辐 东诚 拜耳 远大 放射性 核素
讯：
【报告类别】：产品研究报告
【完成日期】：2022年5月
【报告格式】：（PDF）电子版、报告全文纸版(彩色)
【交付方式】：EMAIL电子版或EMS印刷版
【价 格】：RMB 28000元/套
【联 系 人】：13693219254 / 010-68012929 安先生
中国核素药物市场调研报告（2022版）视频
核素药物又称“放射性治疗药物”（Radiotherapeutic Drug），是指含有放射性核素、用于医学诊断和治疗的一类特殊制剂，其中获得国家药品批准文号的核素药物被称为放射性药品，是用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。
2021年，中国核医药市场约亿元，到2025年预计达到亿元，年复合增长率达到%。现阶段中国放射性药物以诊断药物为主。治疗用核药市场正在扩大，产业发展较快。
国内核药市场集中度较高，主流厂家为中国同辐和东诚药业，近来陆续有拜耳、远大医药的产品获批上市，未来竞争将会加剧。新的放射性药物开发朝着诊疗一体化方向发展，将疾病的诊断和治疗充分联动起来，使医生的临床诊治更有针对性、准确性和规范化，真正实现个体化的疾病早期诊断和精准治疗。
目 录
摘要……………………………………………………………… 1
1 产品概述……………………………………………………… 2
1.1 核素药物分类 ………………………………………………3
1.2 核素药物应用……………………………………………… 4
1.3 核素药物政策法规和指南………………………………… 6
2 核素药物市场分析………………………………………… 10
2.1 总体市场规模和分类份额………………………………… 10
2.2 2017~2021年份额领先的单品种 …………………………11
2.3 2017~2021年市场份额领先的厂家………………………13
2.4 诊断用核药市场分析………………………………………14
2.4.1 锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐 ……………………………16
2.4.2 氟[18F]脱氧葡糖 ………………………………………18
2.4.3 高锝[99mTc]酸钠 ……………………………………… 19
2.5 治疗用核药市场分析 ……………………………………… 21
2.5.1 碘[131I]化钠 …………………………………………… 22
2.5.2 氯化锶[89Sr] ……………………………………………24
2.5.3 氯化镭[223Ra] ………………………………………… 26
3 重点厂家分析 ………………………………………………27
3.1 中国同辐股份有限公司 ………………………………… 27
3.2 烟台东诚药业集团 ………………………………………28
3.3 远大医药 …………………………………………………29
3.4 拜耳医药影像诊断业务 ………………………………… 30
4 上市产品和研发动态 ……………………………………… 31
4.1 核素药物研发热点 ………………………………………31
4.2 临床需要且缺少的核素药物 …………………………… 33
5 市场前景预测 ……………………………………… ………34
附件1 《放射性药品管理办法》 …………………………… 36
附件2 国家药监局关于进一步加强放射性药品管理有关事宜的通告 39
附件3 中国已上市的核素类药物批准产品 …………………………… 41
表 1 《中国药典》收录的放射性药品 ………………………………………………5
表 2 2021年国家基本医疗保险用药目录的放射性药物 …………………………… 6
表 3中美两国上市放射性药物核素种类对比 ………………………………………… 6
表 4 2017～2021年核素药物市场份额及增长率 …………………………………… 10
表 5 2017～2021年核素药物市场份额及增长率（抽样医院） …………………… 11
表 6 2017～2021年核素药物市场份额对比（抽样医院） ………………………… 11
表 7 2017～2021年核素药物品种市场份额及增长率（抽样医院） ……………… 12
表 8 2017～2021年核素药物企业市场份额及增长率（抽样医院） ……………… 13
表 9 30省市抽样医院诊断用核药具体品种情况 …………………………………… 15
表 10 2017~2021年锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐厂家增长率（抽样医院） ……… 17
表 11 2017~2021年锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐省市增长率（抽样医院） ……… 17
表 12 2017~2021年氟[18F]脱氧葡糖厂家增长率（抽样医院） …………………18
表 13 2017~2021年氟[18F]脱氧葡糖省市增长率（抽样医院） ………………… 19
表 14 2017~2021年高锝[99mTc]酸钠厂家增长率（抽样医院） ………………… 20
表 15 2017~2021年高锝[99mTc]酸钠省市增长率（抽样医院） ………………… 20
表 16 30省市抽样医院治疗用核药具体品种情况 ……………………………………22
表 17 2017~2021年碘[131I]化钠厂家增长率（抽样医院） ………………………23
表 18 2017~2021年碘[131I]化钠省市增长率（抽样医院）……………… …………23
表 19 2017~2021年氯化锶[89Sr]厂家增长率（抽样医院）………………………… 25
表 20 2017~2021年氯化锶[89Sr]省市增长率（抽样医院）……………… …………25
表 21 2017~2021年中国同辐核素药物营业收入……………………………………… 27
表 22 2021年中国同辐核素药物年设计产能…………………………………………… 27
表 23 2017~2021年东诚药业核素药物营业收入……………………………………… 28
表 24 东诚药业重点核素药物在研产品………………………………………………… 28
表 25 远大医药核素药物在研产品 ………………………………………………………30
表 26 常用诊疗一体化放射性药物及临床应用………………………………………… 32
表 27 具有应用前景的诊疗一体化核素………………………………………………… 32
表 28 重要放射性同位素来源、半衰期和用途 …………………………………………33
表 29 正在进行新药和仿制申报核素药物的项目……………… ………………………34
图 1 放射性药物分类……………………………………………………………………… 3
图 2 2017年~2021年核素药物销售走势 …………………………………………………10
图 3 2017~2021年30省市抽样医院诊断用核药销售增长率…………………………… 15
图 4 2017~2021年锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐销售规模（抽样医院） …………………16
图 5 2017~2021年氟[18F]脱氧葡糖销售规模（抽样医院） ……………………………18
图 6 2017~2021年高锝[99mTc]酸钠销售规模（抽样医院） …………………………… 20
图 7 2017~2021年30省市抽样医院治疗用核药销售增长率 ………………………………22
图 8 2017~2021年碘[131I]化钠销售规模（抽样医院） …………………………………… 23
图 9 2017~2021年氯化锶[89Sr]销售规模（抽样医院） …………………………………… 25
图 10 诊疗一体化放射性药物示意图 …………………………………………………………32
2 核素药物市场分析....................................................8
2.1 总体市场规模和分类份额.........................................8
2.2 2017~2021年份额领先的单品种....................................9
2.3 2017~2021年市场份额领先的厂家.................................11
2.4 诊断用核药市场分析............................................12
2.4.1 锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐..................................14
2.4.2 氟[18F]脱氧葡糖..........................................16
2.4.3 高锝[99mTc]酸钠..........................................17
2.5 治疗用核药市场分析............................................19
2.5.1 碘[131I]化钠.............................................20
2.5.2 氯化锶[89Sr].............................................22
2.5.3 氯化镭[223Ra]............................................24
3 重点厂家分析.......................................................25
3.1 中国同辐股份有限公司..........................................25
3.2 烟台东诚药业集团..............................................26
3.3 远大医药......................................................27
3.4 拜耳医药影像诊断业务..........................................28
4 产品研发动态.......................................................29
5 市场前景分析.......................................................35
图表目录
表 1 《中国药典》收录的放射性药品......................................5
表 2 2021年国家基本医疗保险用药目录的放射性药物........................6
表 3 中美两国上市放射性药物核素种类对比................................6
表 4 2017～2021年核素药物市场份额及增长率..............................7
表 5 2017～2021年核素药物市场份额及增长率（抽样医院）..................7
表 6 2017～2021年核素药物市场份额对比（抽样医院）......................8
表 7 2017～2021年核素药物品种市场份额及增长率（抽样医院）..............8
表 8 2017～2021年核素药物企业市场份额及增长率（抽样医院）.............10
表 9 30省市抽样医院诊断用核药具体品种情况.............................11
表 10 2017~2021年锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐厂家增长率（抽样医院）........13
表 11 2017~2021年锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐省市增长率（抽样医院）........14
表 12 2017~2021年氟[18F]脱氧葡糖厂家增长率（抽样医院）................15
表 13 2017~2021年氟[18F]脱氧葡糖省市增长率（抽样医院）................15
表 14 2017~2021年高锝[99mTc]酸钠厂家增长率（抽样医院）................16
表 15 2017~2021年高锝[99mTc]酸钠省市增长率（抽样医院）................17
表 16 30省市抽样医院治疗用核药具体品种情况............................18
表 17 2017~2021年碘[131I]化钠厂家增长率（抽样医院）...................19
表 18 2017~2021年碘[131I]化钠省市增长率（抽样医院）...................20
表 19 2017~2021年氯化锶[89Sr]厂家增长率（抽样医院）...................21
表 20 2017~2021年氯化锶[89Sr]省市增长率（抽样医院）...................21
表 21 2017~2021年中国同辐核素药物营业收入.............................23
表 22 2021年中国同辐核素药物年设计产能................................23
表 23 2017~2021年东诚药业核素药物营业收入.............................24
表 24 东诚药业重点核素药物在研产品.....................................24
表 25 远大医药核素药物在研产品.........................................26
表 26 正在进行新药和仿制申报核素药物的项目.............................27
表 27 获得批准文号的核素药物...........................................28
图 1 放射性药物分类......................................................3
图 2 2017年~2021年核素药物销售走势.......................................7
图 3 2017~2021年30省市抽样医院诊断用核药销售增长率.......................11
图 4 2017~2021年锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐销售规模（抽样医院）..............13
图 5 2017~2021年氟[18F]脱氧葡糖销售规模（抽样医院）......................15
图 6 2017~2021年高锝[99mTc]酸钠销售规模（抽样医院）......................16
图 7 2017~2021年30省市抽样医院治疗用核药销售增长率.......................18
图 8 2017~2021年碘[131I]化钠销售规模（抽样医院）.........................19
图 9 2017~2021年氯化锶[89Sr]销售规模（抽样医院）.........................21
|
||||||||||||||||
