2024-11-08 首款口服培南类抗生素获FDA批准上市

2024-11-08 辉瑞长效血友病疗法“marstacimab”获FDA批准

2024-11-08 罗氏PI3Kα抑制剂“inavolisib”在美国获批上市

2024-10-18 罗氏PI3Kα抑制剂inavolisib在美国获批上市

2024-10-17 20年来首个！GSK同类首创口服抗生素在美国申报上市

2024-10-12 恒瑞医药注射用紫杉醇获批美国上市

2024-10-09 FDA 批准 Flyrcado 用于 PET 心肌灌注成像

2024-10-09 60年来首个全新机制精神分裂症新药Cobenfy获批上市

2024-10-09 C型尼曼匹克氏症新药！FDA批准levacetylleucine治疗相关神经系统症状

2024-10-09 首款！Zevra小分子疗法Arimoclomol获FDA批准

2024-09-20 阿斯利康贝那利珠单抗新适应症获FDA批准，用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎

2024-09-20 帕博利珠单抗组合疗法再获FDA批准

2024-09-19 罗氏重磅抗体疗法“ocrelizumab & hyaluronidase”获FDA批...

2024-09-19 礼来IL-13抗体“LEBRIKIZUMAB”获FDA批准上市

2024-09-18 度普利尤单抗在美获批青少年慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉新适应症

2024-08-29 强生EGFR/c-Met双抗联合EGFR TKI获批一线治疗NSCLC

2024-08-29 FDA批准甲状旁腺功能减退激素替代疗法palopegteriparatide上市

2024-08-29 FDA批准CSF-1R单抗axatilimab治疗慢性移植物抗宿主病

2024-08-29 FDA加速批准吉利德原发性胆汁性胆管炎新药seladelpar上市

2024-08-29 全球首款IL-31药物nemolizumab获FDA批准上市

2024-08-29 FDA批准抗癌免疫疗法denileukin diftitox上市

2024-08-29 FDA批准首款IDH1/2抑制剂vorasidenib上市

2024-08-08 缓释帕金森病口服疗法“Crexont”获FDA批准上市

2024-07-30 太阳制药氘代芦可替尼（DEURUXOLITINIB）获FDA批准上市

2024-07-30 礼来阿尔茨海默症新药“Donanemab”获FDA批准上市

2024-07-30 20年来首款！慢阻肺新药“Ensifentrine”获FDA批准上市

2024-07-30 罗氏新一代抗体疗法“crovalimab”获FDA批准上市

2024-07-29 2023年美国FDA批准新药中的优先审评药品

2024-07-29 绿叶制药长效注射剂“棕榈酸帕利哌酮”在美获批

2024-06-13 罕见肝病新药“elafibranor”获FDA批准上市

2024-06-13 全球首款端粒酶抑制剂“Imetelstat”获FDA批准上市

2024-06-13 FDA批准依库珠单抗 Soliris 可互换生物仿制药 Bkemv

2024-05-27 FDA批准2款阿柏西普生物类似药上市

2024-05-27 突破性小分子疗法“mavorixafor”获FDA批准上市

2024-05-20 安进DLL3/CD3双抗“Tarlatamab”获FDA批准上市

2024-05-10 复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市

2024-05-08 缬苯那嗪新剂型获FDA批准上市

2024-05-08 诺华PI3Kα抑制剂Alpelisib在美获批新剂型

2024-05-08 艾伯维乌帕替尼在美国获批口服液新剂型

2024-04-29 泛RAF抑制剂“tovorafenib”获FDA批准上市

2024-04-29 全球首个IL-15药物“Anktiva”获FDA批准，用于治疗卡介苗不响应的非肌肉浸...

2024-04-28 武田“维得利珠单抗”皮下注射剂获FDA批准治疗克罗恩病

2024-04-28 新一代头孢抗生素ceftobiprole medocaril（头孢比罗酯钠）在美国获...

2024-04-28 FDA批准一款口服肾性贫血药物“vadadustat”上市

2024-04-28 FDA批准首个DMD非甾体类药物“givinostat”

2024-04-28 新型口服降压药“Aprocitentan”获FDA批准上市

2024-04-17 诺华重磅心衰药“沙库巴曲缬沙坦钠”在美获批新剂型

2024-04-07 重磅ADC"德曲妥珠单抗"实体瘤适应症获FDA批准

2024-04-07 强生/传奇生物CAR-T疗法新适应症获FDA批准

2024-04-02 阿斯利康首创补体因子D抑制剂“danicopan”获FDA批准上市