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批准新药

  • 2011-07-04 美批准Arcapta Neohaler(Indacaterol)用于慢性阻...
  • 2011-07-01 美批准Lazanda(芬太尼)喷鼻剂用于爆发性癌痛
  • 2011-06-27 美批准通用名布地奈德胶囊用于克罗恩病
  • 2011-06-24 美批准Laviv(azficel-T)用于消除鼻唇沟皱纹
  • 2011-06-24 美批准Rectiv(硝酸甘油)0.4%乳膏用于慢性肛裂
  • 2011-06-23 美批准通用名琥珀酸舒马曲坦自动注射剂
  • 2011-06-23 美批准半年一次的Lupron Depot新剂型用于前列腺癌
  • 2011-06-22 欧洲批准Bydureon(exenatide缓释剂)用于糖尿病
  • 2011-06-22 美正式批准通用名左氧氟沙星制剂
  • 2011-06-21 美批准止痛药Oxecta(盐酸羟考酮/烟酸)
  • 2011-06-20 欧洲批准Eliquis(Apixaban)用于预防臀部或膝部置换手术血栓
  • 2011-06-20 欧洲批准Cinryze用于遗传性血管水肿
  • 2011-06-17 美批准Nulojix(belatacept)用于肾移植排异
  • 2011-06-15 美批准婴儿规格Creon(胰酶)用于胰酶不足
  • 2011-06-14 美批准Potiga(ezogabine)用于癫痫部分性发作
  • 2011-06-14 美批准Zutripro与Rezira两种感冒处方药
  • 2011-06-08 欧盟批准Lucentis(ranibizumab)用于黄斑水肿视力障碍
  • 2011-06-03 加拿大批准Brilinta(Ticagrelor)用于急性冠脉综合症
  • 2011-06-02 美批准Teva通用名拉米夫定齐多夫定片
  • 2011-06-01 美批准Solesta凝胶用于大便失禁
  • 2011-05-30 美批准Dificid(fidaxomicin)用于艰难梭菌感染腹泻
  • 2011-05-25 Bayer在美上市速效型阿司匹林
  • 2011-05-24 美批准Incivek(telaprevir)用于慢性丙肝
  • 2011-05-23 美批准Edurant(Rilpivirine)用于HIV-1 感染者
  • 2011-05-23 美批准Eliquis(Apixaban)用于预防臀部或膝部置换手术血栓
  • 2011-05-23 美批准Sutent用于胰腺神经内分泌瘤
  • 2011-05-17 通用名0.09%溴芬酸滴眼液在美上市
  • 2011-05-16 美批准Victrelis(boceprevir)用于慢性丙肝
  • 2011-05-13 瑞士批准Votubia(依维莫司)用于罕见脑瘤
  • 2011-05-12 美批准Fluzone皮内注射流感疫苗
  • 2011-05-10 美批准埃索美拉唑注射剂用于1月大婴儿
  • 2011-05-06 欧洲批准Revatio用于肺动脉高压末成年患者
  • 2011-05-06 美批准Afinitor(依维莫司)用于胰腺神经内分泌瘤
  • 2011-05-05 美批准口服避孕药Generess Fe
  • 2011-05-04 美批准Tradjenta(linagliptin)用于2型糖尿病
  • 2011-05-04 美批准Fusilev(左亚叶酸)用于结直肠癌
  • 2011-05-03 AndroGel(1.62%睾酮凝胶)用于睾酮不足
  • 2011-05-03 美批准Zytiga(abiraterone)用于前列腺癌
  • 2011-04-29 欧洲批准复方降压药Rasilamlo(阿利克仑/氨氯地平)
  • 2011-04-27 美批准Duexis(布洛芬/法莫替丁)用于关节炎
  • 2011-04-27 美批准Lamictal XR(拉莫三嗪缓释片)可单用于癫痫
  • 2011-04-26 通用名来曲唑片在美上市
  • 2011-04-26 日批准多利培南最高日用剂量可达3g
  • 2011-04-25 美批准脑膜炎疫苗Menactra用于9-23个月人群
  • 2011-04-25 日批准Lixiana(Edoxaban)用于预防手术后静脉血栓
  • 2011-04-20 美批准Rituxan(rituximab)用于两项罕见病
  • 2011-04-19 美批准Actemra用于全身青少年特发性关节炎
  • 2011-04-18 降压药Edarbi正式在美上市用于成人
  • 2011-04-13 美批准Invega(帕潘立酮)用于青少年精神分裂症
  • 2011-04-13 美批准Sylatron作为黑素瘤切除后辅助治疗药
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