×

收藏- 会员访问记录

网页标题:
×

注册 用户

用 户 名:
联 系 人:
性  别:
密  码:
重复密码:
电子邮箱:
邮箱验证码:
固定电话:
传  真:
手  机:
单位名称:
通信地址:
首选栏目:
×

找回密码

  • 1.选择找回方式
  • 2.确认验证信息
  • 3.修改密码
  • 4.修改成功
  • 找回方式:
  • 用 户 名:
  • 手机号码:

 您现在位置: -医药产业 >> >> 国际药政 >> FDA >> 浏览

FDA发布:仿制药生产商书面咨询最终指南

作者:yangyp   来源:生物探索    点击数:0    更新时间:2015-10-13 10:43:43

[关键字]: FDA 仿制药

讯:

  该指南草案发布于2014年8月,是2012年 《仿制药申报者付费法案》 (Generic Drug User Fee Act, GDUFA)下的第四份指导文件,旨在解答仿制药评审前企业向FDA提出的正式问题,对会影响药品评审的问题做澄清。该指导原则为企业提供了附加明细和建议
× 提示
Baidu
map