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FDA:38种仿制药的生物等效性试验具体建议

作者:yangyp   来源:度衡之道    点击数:0    更新时间:2016-4-19 11:54:53

[关键字]: 仿制药 FDA 生物等效性试验

讯:

  美国食品和药物管理局(FDA)上周四发布了38种仿制药的生物等效性试验,为仿制药企业为获得批准而提交的简化新药申请(ANDA)提出具体建议。
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