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欧盟

  • 2020-05-04 欧盟暂停所有雷尼替丁药物的使用
  • 2019-02-25 欧洲药品管理局发布前沿治疗药品临床试验指南草案
  • 2017-09-08 欧盟通过新一轮抗微生物药物耐药行动计划
  • 2017-08-28 FDA表示仿制药企业需要增加对DMF的沟通
  • 2017-06-12 欧洲药典修订“注射用水”章节
  • 2017-05-09 欧洲发布生物类似药指导原则
  • 2017-04-11 EMA 发布首次人体临床试验指南修订征求意见稿
  • 2016-06-27 英国“脱欧”对医药产业的三大影响是?
  • 2016-06-27 欧盟给美国公司签发不符合报告
  • 2016-05-27 欧洲药品管理局2015年工作报告
  • 2016-05-26 英国首次批准对中草药进行临床试验
  • 2015-09-22 植物药欧盟上市指引
  • 2015-09-14 欧盟要求慎用抗生素兽药
  • 2015-08-03 欧盟8月20起暂停销售700种印度产仿制药
  • 2015-05-14 欧盟监管机构拟严控药品评价专家供职制药公司
  • 2015-04-16 欧盟新GDP强调原料药完全可追溯
  • 2015-04-03 欧洲EMA将开展快速审批计划
  • 2015-03-25 欧盟的生物类似药相关指导原则
  • 2015-02-26 欧盟GMP将在2015年不断变脸
  • 2015-01-27 欧盟监管机构建议暂停采信印度药物数据
  • 2014-12-02 欧盟明年决定是否批准诺华与葛兰素史克交易
  • 2014-10-22 欧盟将为埃博拉药物研发“开绿灯”
  • 2014-10-14 EMA对临床研究报告的公布发布新的政策
  • 2014-08-07 EMA为生物制品原料药行业立新规
  • 2014-06-17 欧洲放宽医药数据共享条例
  • 2013-04-11 欧盟FTA条款针对印度药企知识产权侵权
  • 2013-02-01 欧盟向强生和诺华制药发出反垄断诉讼
  • 2012-07-18 欧盟将投入47亿欧元扶持生物产业
  • 2012-07-18 欧洲辅料监管将引入认证体系辅料安全被重视
  • 2012-07-03 业界齐应对欧盟第2011/62/EU号指令
  • 2012-04-01 EMA提高申请收费2012年4月1日生效
  • 2012-03-21 EMA加强对2种含雷奈酸锶药物的警告
  • 2012-03-21 EMA试点允许制药公司以电子形式提交新药申请
  • 2012-03-15 欧盟新令对我国原料药出口影响
  • 2012-03-07 EMA发布对市场销售许可证持有者新强制性要求57(2版)
  • 2012-03-02 欧洲各国削减医保开支 考量药企智慧
  • 2012-02-27 欧盟新药品安全法案主要的四方面内容
  • 2012-02-22 欧盟新药品安全法案即将正式实施
  • 2012-02-08 欧盟2011/62/EU号指令(中文全篇)
  • 2011-12-14 武田公司高血压药获批
  • 2011-12-01 欧洲批准新复方糖尿病药
  • 2011-11-30 强生艾滋病新药获批上市
  • 2011-11-29 诺华三组分降压药获批
  • 2011-11-29 百时2型糖尿病药获批
  • 2011-11-22 阿斯利康甲状腺癌药获CHMP推荐
  • 2011-11-18 辉瑞神经疾病药物获批
  • 2011-11-16 Venus公司美罗培南获批
  • 2011-11-16 Vectibix获批用于转移性结直肠癌
  • 2011-10-09 勃林格长效艾滋病药获批
  • 2011-09-29 礼来NSCLC维持疗法获CHMP推荐
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