[关键字]： 生物利用度 生物等效性 高级研习班 江苏

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    为提高我国新药研制水平，加速我国由仿制药大国向仿制药强国转变，由中国药学会与北美华人药学会（ACPA）共同主办的“生物利用度/生物等效性（BA/BE）国际高级研习班”将于6月20日~22日在江苏省苏州市举办。
    随着世界医药产业的蓬勃发展，药物产品的种类和数量快速增加，衡量药物制剂质量的“生物利用度（BA）”和评价不同药物制剂间差异的“生物等效性（BE）”越来越受到全球药学界的关注，并被提升到前所未有的重要位置。目前我国已在《中国药典》中收录《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则》，确立了BA和BE在药物研发过程中的重要地位，尤其在验证仿制药是否与原研药具有等同性、评价已上市药物的安全性等方面有着广泛的应用。
    据悉，届时，美国FDA仿制药司、临床药理司、实验与科研司的主管官员及美国和日本的知名专家将讲解国际BA和BE研究的最新进展和方法，以及药品设计、研发、注册、质量控制以及上市后再评价等各个环节中的相关方法与技巧，有助于我国制药企业和研发机构有关人员结合实际情况制定适当的药物研发和生产策略。