讯：

    为推进中国GCP的实施, 规范药物临床试验过程, 加强与美国在眼科药物临床试验技术规范的交流，定于2011年12月1日—3日在上海举办“2011国际眼科药物临床试验培训研讨会”。本次研讨会由国家食品药品监督管理局高级研修学院、上海市食品药品监督管理局和美国眼科及视觉研究科学学会（The Association for Research in Vision and Ophthalmology，ARVO）联合主办，由上海交通大学附属第一人民医院承办。届时由美国眼科及视觉科学学会组织美国药物临床试验权威专家进行专题讲授，国家食品药品监督管理局有关官员将与国内外专家、参会代表就中国眼科药物临床试验的实施及关注问题进行研讨，会议的官方语言为英语及汉语。现将有关事宜通知如下：

一、参加研讨培训对象：

1．国家药物临床试验机构及眼科专业科室的负责人；

2．准备申报药物临床试验机构及眼科专业科室的负责人；

3．从事眼科专业药物临床试验的研究者：医生、护士、药剂师、验光师等；

4．制药企业从事药物临床研究的相关人员；

5．药物研究院（所）、合同研究组织（CRO）相关人员。

二、研讨培训内容：

1．临床试验原则和证据级别

2．眼科临床试验方案设计

3．眼科临床试验的伦理审查以及调控顺应性等

4．眼科临床试验的组织与实施

5．临床试验的统计学规程

6．读片中心在眼科临床试验的作用

三、时间和地点：

1．报到时间：2011年12月1日 （14:00-22:00）

会议时间：2011年12月2日-3日  

2．会议地点：上海交通大学附属第一人民医院松江国际会议中心

注：会议具体报到时间、地点和乘车路线将在报到通知中说明

四、其它事项

1．本次研讨培训为期三天（含一天报到），培训结束后由国家食品药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

2．研讨培训费2200元（含两天自助午餐、一天晚宴的费用），报到时交纳。

3．会务组协助代表联系预订会议地点附近酒店，住宿费用自理。因酒店住房紧张，务请提前选择确定。酒店概况见附件。

4．报名办法：请详细填写报名回执（请注明是松江开元名都大酒店还是维也纳酒店），于2011年11月15日前传真至：国家食品药品监督管理局高级研修学院培训二处

通讯地址：100073   北京西站南路16号

联 系 人：郭菊杰   王  云

电    话：010-63373023，63327985，63365020

传    真：010-63373023，63272340，63327985      

监督咨询电话：4006191699

5．会议咨询： 上海交通大学附属第一人民医院眼科    吴金叶

电    话：021-63240090转6823  手机：13651798760

6．会议相关查询网站：www.sfdaied.org    www.seeeye.org

www.arvo.org      www.sjtu.edu.cn

附  件：会议酒店

1．松江开元名都大酒店（五星）

会议价格：550元/间·天（含早）

地    址：上海市松江区人民北路1799号

电    话：021-37668888

距会场距离：8分钟（步行）

网    站：http://www.kaiyuanshotel.com/jiudian/index.html

2．维也纳酒店（上海松江店/四星）

会议价格：350元/标准间·天，280元/单人间·天（含早）

地    址：上海市松江新城区人民北路1515号

电    话：021-37783888

 距会场距离：12分钟（步行）