[关键词]：印度 中国

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该篇文章发表于《健康报》 
【日期】2005-03-29     【期次】总第7339期
【版次】4              【版名】市场研究
【作者】吴惠芳

　　印中贸易中心公布的2004年宏观经济参数显示，印度已经是世界
上第四大药品生产国，其产量占全球产量份额的8％。至今，印度公
司已经发现了3种新分子，在最后阶段将会达到12种以上。目前已有1
00多种印度制剂药获得了美国FDA认证。
　　根据中国海关总署最新发布的贸易数据，印度—中国2004年度的
贸易额达到136亿美元，比2003年两国的贸易总额增长了79％。主要
化学原料药被列入有机化学品项目中，从2004年双边贸易额分布上，
这个项目下印度对华出口总额3.62亿美元，占到全部对华商品出口总
额的4.72％，列第四位。中国对印度的有机化学品出口总额8.03亿美
元，占全部对印度出口总额的13.57％，列第二位。可见在这个大项
目上印度与中国有着极其重要的贸易关系。
　　国际化程度使印度制药业地位大升，从国情和经济基础条件上看，
中印两国差异不大，均具有劳动力充裕、廉价，资源丰富，工业成本
低的优势。在全球经济一体化的趋势下，这些优势被发达国家利用。
发达国家调整产业结构，纷纷将一些环保治理成本较高、附加值相对
较低的原料药转移到发展中国家生产，于是，中国和印度都变成了药
品制造基地。
　　但同样是加工制造业，印度这十几年走的步伐要快于我国。这主
要体现在印度制药业由进口国转变为出口国，药品出口占到国内药品
制造产量的60％以上。其中，成品药出口占到国内生产总量的15％。
　　印度制药业正上升为世界级的重要制药大国，这得益于近十几年
中迅速提高的企业国际化程度。说到国际化程度，有一个重要指标值
得作比较，那就是印度在世界各国注册和认证的产品远远多于中国。
以原料药欧洲药典委员会的COS认证和美国FDA的DMF文件号为例，我
们与印度企业的差距明显表现来了。

　　2004年前我国和印度原料药类产品在欧洲和美国注册认证比较
　　          SOC认证数量及比例　　DMF＃数量及比例
    印度企业　　242（14.37％）　　   583（12.90％）
    中国企业　　60（3.56％）  　　   192（4.25％）

    另一项促使印度制药业加快国际步伐的原因是“入世”，印度政
府承诺在2005年1月1日之后，对1995年以后申报专利的药品提供为期
20年的产品专利保护。加快新药研发便成为印度走向国际规范市场的
催化剂。
　　对于我国企业来说，印度阔步迈向国际市场，既是机遇，也是挑
战。这是因为，当印度企业将他们的重心开始放在研发上的时候，基
础原材料的生产和资金也转向更为便宜的中国企业。印度企业从中国
购买像青霉素、6－APA、7－ACA这样的中间体，进而生产阿莫西林、
氨苄西林、头孢曲松等原料药，甚至还将这些由中国进口的中间体产
生出的下游产品返销回中国。印度政府在一项鼓励出口政策上就确定
了“为了出口而进口的产品实行免税”制。因此，印度企业在下游产
品的出口上越是走得远，也就越希望从中国购买所需要的原材料中间
体。
　　印度企业在国际市场也是我国企业的主要竞争对手，我国产品无
疑要与“印度制造”狭路相逢，从现在已获得美国原料药DMF文件号
的情况看，就有40多种产品与印度企业重合，多数产品他们比我们进
入得早，我国企业要跨跃印度10年走过的道路所面临的挑战也是艰巨
的。