CFDA关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号)
作者:yangyp 来源:cfda 点击数:0 更新时间:2015-12-2 9:26:07
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生物等效
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讯:
2015年12月1日,研发人员多数都会刷国家食药监总局的官网,因(2015年第230号)要求,自2015年12月1日起,化学药生物等效性(以下简称BE)试验由审批制改为备案管理。国家局(2015年第257号)文于2015年12月1日夜里22点后才姗姗而出。在政策的大潮下,冷暖自知