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第三批核查结果细节点评及分析

作者:yangyp   来源:临床试验前沿信息    点击数:0    更新时间:2016-5-9 10:10:42

[关键字]: 核查 第三批

讯:

  自查核查最初的要求就是向国际最大的药厂看齐质量和标准,甚至超越,痛楚难免。本文就1个实例简单分析第三批核查结果,哪些真实性问题?哪些属于真实性存疑?以及方案要求的数据完整性问题?
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