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CFDA：仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序

作者：yangyp   来源：其他    点击数：0    更新时间：2016-5-20 11:28:30

[关键字]： 仿制药 一致性评价 参比制剂

讯：

　　2016年5月19日，CFDA公布了仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序，对原研地产化产品申报口服固体制剂参比制剂资料提出了具体要求，如：品种概述、产品比较、临床研究数据等
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“一致性评价”将改变我国医药行业格局
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