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CFDA：发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）

作者：yangyp   来源：CFDA    点击数：0    更新时间：2016-5-20 11:40:35

[关键字]： 人体生物等效性试验 豁免

讯：

　　2016年5月18日,CFDA公布了《人体生物等效性试验豁免指导原则》，对药物BCS分类、基于BCS的生物等效豁免、申请生物等效豁免应提供的资料等有了明确的说明。
× 提示

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BE 豁免：关键或在辅料
CFDA：公开征求人体生物等效性试验豁免指导原则的意见

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