[关键字]： 中国医药市场信息月报
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本期导读
政策法规
DRG/DIP支付方式改革三年行动计划
国家药监局修改一致性评价规则
工信部、卫健委联合发函 面向医疗领域征集机器人典型应用场景
刑事打击骗保！国家医保局、公安部联合发文
行业观察
胰岛素专项集采结果落地
广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购中选结果
2021年版国家医保药品目录
湖北19省中成药联盟集采收官：药品最高降幅82.63%
企业动态
恒瑞医药与基石药业达成13亿元战略合作
清辉联诺宣布完成1亿元Pre-A轮融资，推进实体瘤创新细胞疗法临床开发
道明生物完成超9100万美元的B轮融资
首付款1亿元！康诺亚生物抗TSLP单抗授权石药集团
康美药业破产重整计划被批准
Xencor与Zenas就在研抗体obexelimab达成合作
美康生物拟出资5亿元参设医药大健康产业基金
诺华仿制药部门山德士或将以216亿美元出售
逾10亿美元助力开发治疗NASH的RNAi疗法 GSK达成合作
艾博生物完成3亿美元C＋融资，加速攻坚mRNA技术领域
优思达再获3亿元融资，加速核酸自检
泛生子与阿斯利康全球研发中国中心签署合作协议
赛诺菲与诺信创联签署战略合作协议，携手AI创造可及未来
济民可信将KRAS抑制剂中国区以外权益许可给沪亚生物
赛诺菲将收购奥地利生物技术公司Origimm Biotechnology
恒瑞与慕恩生物达成合作 开展PD-L1联合活菌药物治疗恶性肿瘤
辉瑞与Ranok达成合作，布局靶向蛋白降解技术
先为达获赛诺菲GIP受体激动剂全球独家开发和商业化权利
北海康成正式登陆港交所，全方位布局罕见病领域
迪哲医药成功登陆上交所科创板
凯莱英在香港联交所挂牌上市
爱博泰克完成12亿元人民币D轮融资
脉流科技完成近亿元B轮融资
琅钰集团与Rhythm就罕见遗传性肥胖疾病药物达成独家许可协议
阿斯利康与Ionis达成合作 共同开发Eplontersen并将其商业化
UCB与诺华签署价值达15亿美元合作协议，研发并商业化抗帕金森病药物
恒瑞医药入局“AI＋新药研发”，与法国Iktos达成战略合作
赛默飞世尔174亿美元收购PPD百时益
AI药物研发公司Recursion与罗氏和基因泰克达成数十亿美元合作
索元生物与凯杰公司达成合作，助力肿瘤精准疗法开发
锐格医药与礼来达成超15亿美元战略合作，开发代谢性疾病创新疗法
百济神州与维立志博达成LBL-007全球授权和合作协定
齐鲁制药3亿美元引进RNAi乙肝疗法
翰森制药宣布与Keros Therapeutics 达成战略合作
辉瑞67亿美元收购Arena
百济神州登录科创板
德睿智药完成数千万美元A轮融资，AI助力药物管线研发
科研信息
2021年11月美FDA批准的新药
百济神州百悦泽欧盟获批
渤健多发性硬化药Vumerity获英国MHRA批准
FDA批准创新乙肝成人疫苗，首次靶向多种病毒抗原
FDA批准新型mTOR抑制剂上市，用于血管周上皮样细胞肿瘤
全球首款皮下注射PD-L1【恩沃利单抗注射液】正式获NMPA批准上市
亚盛医药1类新药奥雷巴替尼获批NMPA批准上市
东曜药业贝伐珠单抗生物类似药在中国获批
百济神州引进的IL-6抑制剂司妥昔单抗在国内获批
礼来新冠单克隆抗体组合获FDA授予12岁以下患者紧急使用授权
FDA批准利妥昔单抗联合化疗用于特定的儿童血液学恶性肿瘤
FDA批准帕博利珠单抗作为IIB期或IIC期黑色素瘤的辅助治疗
国内首个自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批
阿斯利康新冠注射剂Evusheld获FDA紧急使用授权
恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗新适应症获批
FDA批准前列腺增生复方疗法Entadfi
FDA批准XACIATO阴道凝胶用于治疗细菌性阴道病
再鼎医药1类新药甲苯磺酸奥马环素获准上市
辉瑞引进的抗真菌药艾沙康唑在中国获批
德琪医药新药塞利尼索获国家药监局批准在中国上市
基石药业舒格利单抗获国家药监局批准上市
辉瑞奥加伊妥珠单抗获国家药监局批准上市
用于罕见病治疗的奥法妥木单抗获NMPA批准上市
辉瑞新冠口服药Paxlovid获FDA批准上市
诺华首创小干扰核酸疗法Leqvio（Inclisiran）获FDA批准
默沙东口服新冠药Molnupiravir获FDA紧急使用授权
FDA批准诺华Cosentyx用于治疗关节炎
卫材/默沙东Lenvima+Keytruda方案在日本获批
CRISPR基因编辑治疗艾滋病获批临床
儿童用解毒药“药用炭混悬颗粒”上市申请拟纳入优先审评
百济神州PI3Kδ抑制剂首次在中国获批临床
贝达药业BPI-361175片获得美国FDA 新药临床试验批准
西比曼生物C-CAR039双靶点CAR-T产品在美获批临床
渤健/卫材阿尔茨海默病新药Lecanemab获FDA快速通道资格
Dravet综合征药物获FDA孤儿药资格认定
医药原料
辽宁美亚制药有限公司头孢噻肟钠原料药通过新版GMP检查
浙江野风药业新建醋酸卡泊芬净、米卡芬净钠、匹伐他汀钙等8个产品项目
浙江昌海制药有限公司原料药（维生素E）通过新版GMP认证
浙江仙琚制药杨府厂区泼尼松龙原料药通过日本GMP检查
新疆合源正达生物化学有限公司核黄素磷酸钠项目进入试生产
湖北旭捷新材料科技公司投资新建3万吨牛磺酸等项目
浙江野风药业年产600吨甲基多巴及300吨甲基多巴中间体扩建项目
江西帝劢药业投资新建抗病毒药物年产10520医药及中间体项目
浙江台州海神制药有限公司投资技改碘海醇和碘帕醇原料药项目
浙江海正药业投资技改阿卡波糖原料药项目
浙江本立科技公司技改新增尿嘧啶诺氟沙星原料药及中间体项目
山东天力药业有限公司年产1000吨异山梨醇项目竣工
通辽梅花生物苏氨酸转产维生素B2技术改造项目简介
湖北福而嘉医药年产10000吨抗乙肝、艾滋病毒原料药及中间体项目
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