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近日,山东省工业和信息化厅对2023年“山东制造·齐鲁精品”名单公式,千汇生物的磺丁基倍他环糊精钠已入选,该产品是国家专精特新“小巨人”企业千汇生物的拳头产品。环糊精是一种辅料,广泛应用于医药、食品、保健食品、化妆品等领域,对稳定产品质量具有重要作用。就磺丁基倍他环糊精钠来说,千汇生物经过8年研发才于2021年成功获批上市,既是国内首家注册为药用辅料的产品,填补了国内空白,也是国内第一家通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)关联审评审批转“A”的产品,并在美国、欧盟EDQM进行登记注册,是真菌、肿瘤等靶向药的助溶剂,也是同品种全球唯一一个获得欧洲药典适用性认证证书(“CEP证书”)的辅料,堪称中国药用辅料领域的骄傲。
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