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3月17日至21日,联邦制药(内蒙古)有限公司阿莫西林原料药顺利通过巴西国家卫生监督局(ANVISA)的GMP认证现场检查,标志着公司在国际化进程中迈出了重要一步。公司总经理张文玉及相关负责人接待并陪同检查过程,张总热烈欢迎了两位远道而来的审计官,并表示公司各部门将高度配合检查工作。
巴西GMP认证以严格著称,ANVISA的检查涵盖了质量管理体系、厂房和设施、物料控制、生产和过程控制、验证、文件管理等多个方面。在为期5天的现场检查中,ANVISA检查员对公司的原料药生产车间、质量控制实验室、仓储设施等进行了全面、严格的审查,并对关键生产环节和质量管理文件进行了详细核查。
公司凭借完善的质量管理体系、可靠的生产设备和严格的操作规范,赢得了检查员的高度肯定。检查员表示,从高效的生产流程到严谨的质量控制体系,再到专业的团队,每一个细节都彰显着公司的实力与追求卓越的态度,企业的质量管理水平符合巴西GMP标准。
此次检查的顺利通过,是公司国际化战略的重要里程碑,充分展示了公司在生产、质量管理方面的实力,再次证明了企业在全球医药市场的竞争力。巴西作为南美最大的医药市场,对药品质量和安全有着严格的要求。这不仅是对公司质量管理体系的认可,也为阿莫西林产品开拓南美市场奠定了坚实基础。未来,内蒙联邦将继续坚持高标准、严要求,提供优质的产品与服务。